Telemonitoramento de pacientes geriátricos com câncer usando dispositivos portáteis
Telemonitoramento de pacientes com câncer geriátrico usando dispositivos portáteis (TeleGraPH)
O câncer está se tornando uma doença crônica, com a necessidade de uma ingestão vitalícia de medicamentos para controle do câncer. Embora os pacientes mais jovens possam lidar com isso, os pacientes geriátricos com câncer podem exigir um acompanhamento mais personalizado e personalizado.
A maioria dos pacientes idosos tem múltiplas outras doenças ("comorbidades") e, devido a muitos outros fatores, pode per se não tolerar ou simplesmente não seguir as terapias anticancerígenas. Isso pode prejudicar não apenas a qualidade de vida (QoL), mas também o resultado terapêutico (sobrevida) a longo prazo.
Dispositivos portáteis fornecem uma nova ferramenta de relatório/comunicação para pacientes e profissionais de saúde. O TeleGraPH avaliará se esses dispositivos são uma modalidade de comunicação adequada em uma coorte de pacientes geriátricos com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mannheim, Alemanha, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 60 anos
- Status de desempenho de Karnofsky ≥ 70
- tumor maligno confirmado histologicamente (câncer)
Critério de exclusão:
- condições médicas concomitantes graves e/ou descontroladas
- Pacientes relutantes ou incapazes de cumprir com o uso de um dispositivo portátil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Telemonitoramento usando um dispositivo portátil
Os pacientes serão equipados com um aplicativo ou um dispositivo portátil com um aplicativo pré-instalado para se comunicar com o centro de coordenação.
|
O dispositivo portátil será usado para 3 tarefas: 1x por dia: atualização de status ("como vai você hoje"?) 1x por semana: 10 perguntas sobre estado geral de saúde 1x por mês: questionário EORTC QLQ-C30 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência/conformidade do dispositivo
Prazo: 1 ano
|
Frequência de uso do dispositivo portátil e de relatórios diários/semanais/mensais
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
Avaliado usando o questionário EORTC QLQ-C30
|
1 ano
|
|
Confiabilidade dos relatórios
Prazo: 1 ano
|
O status relatado pelo paciente será comparado ao status avaliado pelo médico
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TeleGraPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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