Telemonitorering af geriatriske kræftpatienter ved hjælp af håndholdte enheder
Telemonitorering af geriatriske kræftpatienter ved hjælp af håndholdte enheder (TeleGraPH)
Kræft er ved at blive en kronisk sygdom, med krav om et livslangt indtag af kræftbekæmpende lægemidler. Mens unge(re) patienter kan klare dette, kan ældrekræftpatienter have behov for en mere tilpasset og skræddersyet opfølgning.
De fleste ældre patienter har flere andre sygdomme ("komorbiditeter") og kan på grund af mange andre faktorer i sig selv ikke tolerere eller simpelthen ikke følge kræftbehandlinger. Dette kan ikke kun forringe livskvaliteten (QoL), men på lang sigt også det terapeutiske resultat (overlevelse).
Håndholdte enheder giver et nyt rapporterings-/kommunikationsværktøj til patienter og sundhedsudbydere. TeleGraPH vil vurdere, om disse enheder er en passende kommunikationsmodalitet i en kohorte af geriatriske cancerpatienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 60 år
- Karnofsky Performance Status ≥ 70
- histologisk bekræftet ondartet tumor (kræft)
Ekskluderingskriterier:
- samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede samtidige medicinske tilstande
- Patienter, der ikke vil eller er i stand til at overholde brugen af en håndholdt enhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Telemonitorering ved hjælp af en håndholdt enhed
Patienter vil blive udstyret med enten en app eller en håndholdt enhed med en forudinstalleret app til at kommunikere med koordineringscentret.
|
Håndholdt enhed vil blive brugt til 3 opgaver: 1x om dagen: statusopdatering ("hvordan har du det i dag"?) 1x om ugen: 10 spørgsmål om generel sundhedstilstand 1x om måneden: EORTC QLQ-C30 spørgeskema |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedens overholdelse/overholdelse
Tidsramme: 1 år
|
Hyppighed af brug af den håndholdte enhed og af daglige/ugentlige/månedlige rapporter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet
|
1 år
|
|
Pålidelighed af rapporter
Tidsramme: 1 år
|
Patientrapporteret status vil blive sammenlignet med lægevurderet status
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TeleGraPH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .