Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időskori rákos betegek távfelügyelete kézi eszközökkel

2019. január 21. frissítette: Frederik Wenz, Universitätsmedizin Mannheim

Időskori rákos betegek távfelügyelete kézi eszközökkel (TeleGraPH)

A rák krónikus betegséggé válik, és élethosszig tartó rákellenes gyógyszerek bevitelére van szükség. Míg a fiatal(abb) betegek megbirkózhatnak ezzel, a geriátriai rákos betegeknek személyre szabottabb és személyre szabottabb nyomon követésre lehet szükségük.

A legtöbb idős betegnek számos egyéb betegsége ("társbetegsége") is van, és sok más tényező miatt előfordulhat, hogy önmagában nem tolerálja vagy egyszerűen nem követi a rákellenes terápiát. Ez nemcsak az életminőséget (QoL) ronthatja, hanem hosszú távon a terápiás eredményt (túlélést) is.

A kézi eszközök új jelentési/kommunikációs eszközt kínálnak a betegek és az egészségügyi szolgáltatók számára. A TeleGraPH felméri, hogy ezek az eszközök megfelelő kommunikációs módot jelentenek-e a geriátriai rákos betegek egy csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Mannheim, Németország, 68167
        • Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 60 év
  • Karnofsky teljesítmény állapota ≥ 70
  • szövettanilag igazolt rosszindulatú daganat (rák)

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű súlyos és/vagy kontrollálatlan egyidejű egészségügyi állapotok
  • Azok a betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni a kézi eszköz használatával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Távfelügyelet kézi eszközzel
A betegek egy alkalmazást vagy egy előre telepített alkalmazással rendelkező kézi eszközt kapnak a koordinációs központtal való kommunikációhoz.
Eszköz: Kézi eszköz (okostelefon)

A kézi eszközt 3 feladatra fogják használni:

Napi 1x: állapotfrissítés ("hogy vagy ma"?)

Heti 1x: 10 kérdés az általános egészségi állapotról

Havi 1x: EORTC QLQ-C30 kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszköz betartása/megfelelősége
Időkeret: 1 év
A kézi eszköz használatának gyakorisága és a napi/heti/havi jelentések gyakorisága
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 1 év
Az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték
1 év
A jelentések megbízhatósága
Időkeret: 1 év
A páciens által jelentett állapotot összehasonlítjuk az orvos által minősített állapottal
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Együttműködők

Hector-Stiftung
humediQ global GmbH, Grünwald
Vitaphone GmbH, Mannheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TeleGraPH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel