Telemonitorización de pacientes con cáncer geriátrico utilizando dispositivos portátiles
Telemonitorización de pacientes con cáncer geriátrico utilizando dispositivos portátiles (TeleGraPH)
El cáncer se está convirtiendo en una enfermedad crónica, con el requisito de una ingesta de medicamentos para el control del cáncer de por vida. Si bien los pacientes (más) jóvenes pueden hacer frente a esto, los pacientes con cáncer geriátrico pueden requerir un seguimiento más personalizado y personalizado.
La mayoría de los pacientes de edad avanzada tienen muchas otras enfermedades ("comorbilidades") y, debido a muchos otros factores, pueden no tolerar per se o simplemente no seguir las terapias contra el cáncer. Esto no solo puede afectar la calidad de vida (QoL), sino también, a largo plazo, el resultado terapéutico (supervivencia).
Los dispositivos portátiles brindan una nueva herramienta de notificación/comunicación para pacientes y proveedores de atención médica. TeleGraPH evaluará si estos dispositivos son una modalidad de comunicación adecuada en una cohorte de pacientes con cáncer geriátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 60 años
- Estado de rendimiento de Karnofsky ≥ 70
- tumor maligno confirmado histológicamente (cáncer)
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas concomitantes severas y/o no controladas concurrentes
- Pacientes que no quieren o no pueden cumplir con el uso de un dispositivo portátil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Telemonitoreo usando un dispositivo de mano
Los pacientes recibirán una aplicación o un dispositivo portátil con una aplicación preinstalada para comunicarse con el centro de coordinación.
|
El dispositivo portátil se utilizará para 3 tareas: 1x por día: actualización de estado ("¿cómo estás hoy?") 1 vez por semana: 10 preguntas sobre el estado general de salud 1x por mes: cuestionario EORTC QLQ-C30 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia/cumplimiento del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Frecuencia de uso del dispositivo portátil y de informes diarios/semanales/mensuales
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluado mediante el cuestionario EORTC QLQ-C30
|
1 año
|
|
Confiabilidad de los informes
Periodo de tiempo: 1 año
|
El estado informado por el paciente se comparará con el estado calificado por el médico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TeleGraPH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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