임산부의 체조직 산소포화도 모니터링 활용
임산부의 체조직 산소포화도 모니터링의 수술 전후 임상적 활용
연구 개요
상세 설명
정상 혈압 여성과 임신으로 인한 고혈압이 있는 다른 여성 모두에서 이전 연구에서 조직 산소 포화도(StO2)를 한쪽의 조직 산소 측정 프로브 위에 혈압 커프를 놓고 양쪽 팔뚝에서 동시에 측정했습니다.
StO2 값은 편측 혈압(BP) 커프 팽창(3분 동안 수축기압까지) 및 수축 중에 양쪽에서 지속적으로 모니터링되었습니다. 모든 여성에서 커프 팽창으로 관찰된 팔뚝 StO2 감소의 유사성에도 불구하고, 커프 수축 후 상승(반응성 충혈을 나타냄)은 고혈압 환자에서 감소한 것으로 나타났으며 이는 손상된 내피 보존과의 관계를 시사합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale-New Haven Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임신하지 않은 그룹:
- > 18세
- 남성 또는 여성
임산부 그룹:
- > 18세
- 임산부 > 20주
- 임신 20주 후 수축기 혈압 > 140mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg로 특징지어지는 전자간증의 진단으로 새로운 단백뇨 발병이 동반됩니다.
- 정상혈압, #3의 기준을 충족하지 않음
제외 기준:
임신하지 않은 그룹:
- 레이노병
- 접착 테이프 알레르기
- 최근 심근 경색(< 3개월)
- 울혈 성 심부전증
임산부 그룹:
- 레이노병
- 접착 테이프 알레르기
- 최근 심근 경색(< 3개월)
- 울혈 성 심부전증
- 혈역학적으로 불안정(SBP < 90mmHg)
- 태아 고통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
파트#1: 건강한 지원자 15명; 2 평가 세션. 세션 1: StO2 대 EndoPAT 방법 비교 분석; StO2와 EndoPAT를 동시에 적용하고 맥박 산소 측정기 탐침을 양쪽 손가락에 배치합니다. 기준 수치는 5분 동안 측정됩니다. 혈압 커프는 수축기 상압까지 부풀려지고 StO2 및 박동량 변화는 말초 동맥 안압계로 측정되며, 3분 동안 연속 측정되고 3회 동안 10분마다 반복됩니다. 세션 2: 이 세션은 세션 1의 1주일 이내에 진행됩니다. 이 세션은 응답의 일관성을 결정하기 위한 것입니다. 모든 프로브는 세션 1에서와 같이 적용되며 3개의 세션에 대해 10분 주기가 수행됩니다. 세션 1의 모든 측정은 세션 2에서 캡처됩니다. 이것은 일중 변동성을 결정합니다. (총 소요시간은 53분입니다.) |
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활성 비교기: 정상 혈압을 가진 임산부
파트 #2: 20명의 참가자, 10명의 정상 혈압 및 10명의 자간전증 임산부가 노동 현장을 방문하는 동안. 세션 1: StO2와 EndoPAT 모두 BP 커프 아래의 동일한 팔에 동시에 적용됩니다. 기준선 판독값은 5분 동안 측정되고 혈압 커프는 수축기 혈압 StO2로 팽창되며 박동량 변화는 말초 동맥 안압계로 측정되며 3분 동안 연속 측정되고 3회 동안 10분마다 반복됩니다. 또한 맥파 속도(PWV)를 측정하기 위해 SphygmoCor로 혈관 경직도를 측정합니다. 참가자는 또한 이 연구에 참여하기 위해 OB/GYN 바이오뱅킹 프로토콜 HIC# 1601017004에 참여하는 데 동의해야 합니다. 모든 참가자는 채혈, 내피 기능 및 혈관 경직 평가를 포함하여 48시간에 후속 조치를 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 혈압이 높은 임산부
파트 #2: 20명의 참가자, 10명의 정상 혈압 및 10명의 자간전증 임산부가 노동 현장을 방문하는 동안. 세션 1: StO2와 EndoPAT 모두 BP 커프 아래의 동일한 팔에 동시에 적용됩니다. 기준선 판독값은 5분 동안 측정되고 혈압 커프는 수축기 혈압 StO2로 팽창되며 박동량 변화는 말초 동맥 안압계로 측정되며 3분 동안 연속 측정되고 3회 동안 10분마다 반복됩니다. 또한 맥파 속도(PWV)를 측정하기 위해 SphygmoCor로 혈관 경직도를 측정합니다. 참가자는 또한 이 연구에 참여하기 위해 OB/GYN 바이오뱅킹 프로토콜 HIC# 1601017004에 참여하는 데 동의해야 합니다. 모든 참가자는 채혈, 내피 기능 및 혈관 경직 평가를 포함하여 48시간에 후속 조치를 받게 됩니다. 고혈압이 있는 참가자는 산후 2주, 6주 및 12주에 일상적인 임상 추적과 함께 추적됩니다. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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StO2
기간: 기준선
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혈압 커프의 일상적인 순환 동안 팔뚝 StO2 측정은 내피 기능 보존의 지속적인 지표를 제공할 수 있습니다.
기준선 측정은 건강하고 임신한 참가자에서 수집됩니다.
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기준선
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StO2
기간: 48시간(산후)
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혈압 커프의 일상적인 순환 동안 팔뚝 StO2 측정은 내피 기능 보존의 지속적인 지표를 제공할 수 있습니다.
이것은 임신 참가자에서만 측정됩니다.
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48시간(산후)
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엔도팟
기간: 기준선
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혈압 커프의 일상적인 순환 중 Endopat 측정은 내피 기능 보존의 지속적인 지표를 제공할 수 있습니다.
기준선 측정은 건강하고 임신한 참가자에서 수집됩니다.
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기준선
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엔도팟
기간: 48시간(산후)
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혈압 커프의 일상적인 순환 중 Endopat 측정은 내피 기능 보존의 지속적인 지표를 제공할 수 있습니다.
이것은 임신 참가자에서만 측정됩니다.
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48시간(산후)
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SphygmoCor
기간: 기준선
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SphygmoCor는 혈관 강성을 측정합니다.
이것은 임신 참가자에서만 측정됩니다.
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기준선
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SphygmoCor
기간: 48시간(산후)
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SphygmoCor는 혈관 강성을 측정합니다.
기준선 측정은 건강하고 임신한 참가자에서 수집됩니다.
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48시간(산후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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StO2
기간: 2, 6, 12주(산후)
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혈압 커프의 일상적인 순환 동안 팔뚝 StO2 측정은 내피 기능 보존의 지속적인 지표를 제공할 수 있습니다.
이것은 고혈압 임신 참가자에서만 측정됩니다.
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2, 6, 12주(산후)
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엔도팟
기간: 2, 6, 12주(산후)
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혈압 커프의 일상적인 순환 중 Endopat 측정은 내피 기능 보존의 지속적인 지표를 제공할 수 있습니다.
이것은 고혈압 임신 참가자에서만 측정됩니다.
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2, 6, 12주(산후)
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SphygmoCor
기간: 2, 6, 12주(산후)
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SphygmoCor는 혈관 강성을 측정합니다.
이것은 고혈압 임신 참가자에서만 측정됩니다.
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2, 6, 12주(산후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aymen Alilan, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000020110
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