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치과 전신 마취 후 수술 후 불편감

2017년 8월 15일 업데이트: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

전신마취 하에 치과치료를 받는 소아에서 수술 후 불편감과 출현 섬망: 비강기관삽관술과 후두마스크 기도의 비교

이 전향적이고 무작위 통제된 임상 시험의 목적은 후두 마스크 기도 또는 비기관 삽관을 사용하여 삽관된 환자의 수술 직후 불편감, 출현 섬망 및 회복 시간을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3세에서 7세 사이의 총 70명의 어린이가 전신 마취하에 전악 치과 재활 치료를 받았습니다. 소아는 후두 마스크 기도(LMA) 그룹(n=35)과 비기관 삽관(NTI) 그룹(n=35)으로 무작위로 그룹화되었습니다. LMA군에서는 8% sevoflurane을 이용한 마취 유도 후 LMA를 삽입하였다. NTI 그룹에서 rocuronium과 remifentanil은 %8 sevoflurane 유도 동안 정맥으로 투여되었고 환자는 비기관관으로 삽관되었습니다. 치과 치료가 끝난 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송되었습니다. 치과 수술 시간, 마취 시간, 회복 시간, 수술 후 불편감, 섬망 발생, 소아치과의 접근을 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, 칠면조, 09100
        • Sultan Keles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3~7세,
  • ASA I 및 II
  • 임상 환경에서 치과 치료를 위한 체어사이드 협력 부족.

제외 기준:

  • 예상되는 어려운 삽관의 역사,
  • 폐 또는 심혈관 질환이 알려진 인두 병리 환자,
  • 예상 치과 시술 시간이 2시간 이상인 경우
  • 정신 지체자 및 부모가 연구 참여에 동의하지 않은 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후두 마스크 기도
후두 마스크 기도 삽입
장치: 후두 마스크 기도
후두 마스크 기도
활성 비교기: 비기관삽관
비기관관 삽입
장치: 비기관삽관
비기관삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 불편함
기간: 수술 후 1시간
목 쓰림
수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

수사관

  • 수석 연구원: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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