Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disagio postoperatorio dopo anestesia generale dentale

15 agosto 2017 aggiornato da: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Disagio postoperatorio e delirio di emergenza nei bambini sottoposti a cure odontoiatriche in anestesia generale: confronto tra intubazione tracheale nasale e maschera laringea

Lo scopo di questo studio clinico prospettico, randomizzato e controllato era confrontare il disagio postoperatorio immediato, il delirio di emergenza e il tempo di recupero dei pazienti intubati utilizzando la maschera laringea o l'intubazione nasotracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 70 bambini di età compresa tra 3 e 7 anni hanno ricevuto riabilitazione dentale a bocca piena in anestesia generale. I bambini sono stati raggruppati in modo casuale nel gruppo delle vie aeree con maschera laringea (LMA) (n = 35) e nei gruppi di intubazione nasotracheale (NTI) (n = 35). Nel gruppo LMA LMA è stato inserito dopo l'induzione dell'anestesia usando sevoflurano all'8%. Nel gruppo NTI, rocuronio e remifentanil sono stati somministrati per via endovenosa durante l'8% di induzione con sevoflurano ei pazienti sono stati intubati con un tubo nasotracheale. Dopo il completamento dei trattamenti odontoiatrici, i pazienti sono stati trasferiti all'unità di cura post anestesia (PACU). Sono stati registrati la durata dell'intervento odontoiatrico, la durata dell'anestesia, il tempo di recupero, il disagio postoperatorio, il delirio di emergenza, l'accesso del dentista pediatrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tacchino, 09100
        • Sultan Keles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 3-7 anni,
  • ASSA I e II
  • Mancanza di collaborazione alla poltrona per il trattamento odontoiatrico in ambito clinico.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di intubazione difficile anticipata,
  • Pazienti con patologia faringea Pazienti con malattie polmonari o cardiovascolari note,
  • Quando la procedura dentale prevista era più di due ore
  • Ritardo mentale e coloro i cui genitori non hanno acconsentito alla loro partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschera laringea delle vie aeree
Inserimento delle vie aeree con maschera laringea
Dispositivo: Maschera laringea delle vie aeree
Maschera laringea delle vie aeree
Comparatore attivo: Intubazione nasotracheale
Inserimento del tubo nasotracheale
Dispositivo: Intubazione nasotracheale
Intubazione nasotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 ora
Mal di gola
Postoperatorio 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Maschera laringea delle vie aeree

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi