Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief ongemak na tandheelkundige algemene anesthesie

15 augustus 2017 bijgewerkt door: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Postoperatief ongemak en ontstaan ​​delirium bij kinderen die een tandheelkundige behandeling ondergaan onder algemene anesthesie: vergelijking van neustracheale intubatie en larynxmaskerluchtweg

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie was het vergelijken van direct postoperatief ongemak, ontluikend delirium en hersteltijd van de patiënten die werden geïntubeerd met behulp van een larynxmaskerluchtweg of nasotracheale intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 70 kinderen van 3 tot 7 jaar onderging volledige gebitsrevalidatie onder algehele narcose. Kinderen werden willekeurig gegroepeerd in Larynx Mask Airway (LMA)-groep (n=35) en nasotracheale intubatie (NTI)-groepen (n=35). In de LMA-groep werd LMA ingebracht na anesthesie-inductie met 8% sevofluraan. In de NTI-groep werden rocuronium en remifentanil intraveneus toegediend tijdens %8 sevofluraaninductie en werden de patiënten geïntubeerd met een neustracheale tube. Na voltooiing van de tandheelkundige behandelingen werden patiënten overgebracht naar de post anesthesie zorgeenheid (PACU). De duur van de tandheelkundige operatie, de duur van de anesthesie, de hersteltijd, het postoperatieve ongemak, het ontstaan ​​van delirium, de toegang van de kindertandarts werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkoen, 09100
        • Sultan Keles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 3-7 jaar,
  • ASA I en II
  • Gebrek aan samenwerking aan de stoel voor tandheelkundige behandeling in klinische setting.

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van verwachte moeilijke entubatie,
  • Patiënt met faryngeale pathologie Patiënten met bekende long- of cardiovasculaire ziekte,
  • Wanneer de verwachte tandheelkundige ingreep meer dan twee uur duurde
  • Geestelijke handicap en degenen van wie de ouders niet instemden met hun deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Larynxmasker luchtweg
Inbrengen van larynxmasker in de luchtweg
Apparaat: Larynxmasker luchtweg
Larynxmasker luchtweg
Actieve vergelijker: Nasotracheale intubatie
Nasotracheale tube inbrengen
Apparaat: Nasotracheale intubatie
Nasotracheale intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief ongemak
Tijdsspanne: Postoperatief 1 uur
Keelpijn
Postoperatief 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Larynxmasker luchtweg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren