Molestias postoperatorias después de la anestesia general dental
15 de agosto de 2017 actualizado por: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Malestar postoperatorio y delirio de emergencia en niños que reciben tratamiento dental bajo anestesia general: comparación de la intubación traqueal nasal y la vía aérea con máscara laríngea
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado fue comparar las molestias postoperatorias inmediatas, el delirio de emergencia y el tiempo de recuperación de los pacientes intubados con mascarilla laríngea o intubación nasotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 70 niños de 3 a 7 años recibieron rehabilitación dental de boca completa bajo anestesia general.
Los niños se agruparon aleatoriamente en el grupo de vía aérea con máscara laríngea (LMA) (n = 35) y grupos de intubación nasotraqueal (NTI) (n = 35).
En el grupo LMA, la LMA se insertó después de la inducción de la anestesia con sevoflurano al 8%.
En el grupo NTI, se administraron rocuronio y remifentanilo por vía intravenosa durante la inducción con sevoflurano %8 y los pacientes fueron intubados mediante un tubo nasotraqueal.
Después de la finalización de los tratamientos dentales, los pacientes fueron trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
Se registró duración de la operación odontológica, duración de la anestesia, tiempo de recuperación, malestar postoperatorio, delirio de emergencia, acceso del odontopediatra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Pavo, 09100
- Sultan Keles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3-7 años de edad,
- ASA I y II
- Falta de cooperación en el consultorio para el tratamiento dental en el entorno clínico.
Criterio de exclusión:
- Una historia de entubación difícil anticipada,
- Paciente con patología faríngea Pacientes con enfermedad pulmonar o cardiovascular conocida,
- Cuando el procedimiento dental esperado fue de más de dos horas.
- Retraso mental y aquellos cuyos padres no dieron su consentimiento para su participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vía aérea con máscara laríngea
Inserción de vía aérea con mascarilla laríngea
|
Vía aérea con máscara laríngea
|
|
Comparador activo: Intubación nasotraqueal
Inserción de tubo nasotraqueal
|
Intubación nasotraqueal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Molestias postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 hora
|
Dolor de garganta
|
Postoperatorio 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hung WT, Chen CC, Chau MY, Tsai WY. Effect of reinforced laryngeal mask airway or endotracheal intubation anesthesia on adverse events: quality of life issues for dental patients requiring general sedation. Spec Care Dentist. 2005 Jul-Aug;25(4):188-92. doi: 10.1111/j.1754-4505.2005.tb01648.x.
- Zhao N, Deng F, Yu C. Anesthesia for pediatric day-case dental surgery: a study comparing the classic laryngeal mask airway with nasal trachea intubation. J Craniofac Surg. 2014 May;25(3):e245-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000000547.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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