Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный дискомфорт после стоматологической общей анестезии

15 августа 2017 г. обновлено: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Послеоперационный дискомфорт и возникающий делирий у детей, получающих стоматологическое лечение под общей анестезией: сравнение назальной интубации трахеи и ларингеальной маски

Целью этого проспективного, рандомизированного, контролируемого клинического исследования было сравнение непосредственного послеоперационного дискомфорта, возникновения бреда и времени восстановления у пациентов, интубированных с использованием либо ларингеальной маски, либо назотрахеальной интубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 70 детей в возрасте от 3 до 7 лет прошли полную стоматологическую реабилитацию под наркозом. Дети были случайным образом разделены на группы с ларингеальной маской (LMA) (n=35) и с назотрахеальной интубацией (NTI) (n=35). В группе LMA LMA была введена после индукции анестезии с использованием 8% севофлурана. В группе NTI рокуроний и ремифентанил вводили внутривенно во время индукции %8 севофлураном, и пациенты интубировались назотрахеальной трубкой. После завершения стоматологического лечения пациенты были переведены в посленаркозное отделение (ПАКУ). Регистрировали продолжительность стоматологической операции, продолжительность анестезии, сроки восстановления, послеоперационный дискомфорт, возникновение бреда, доступ детского стоматолога.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Турция, 09100
        • Sultan Keles

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 3-7 лет,
  • АСА I и II
  • Недостаточное сотрудничество при стоматологическом лечении в клинических условиях.

Критерий исключения:

  • История предполагаемой трудной интубации,
  • Пациенты с патологией глотки Пациенты с известным легочным или сердечно-сосудистым заболеванием,
  • Когда ожидаемая стоматологическая процедура длилась более двух часов
  • Умственно отсталые и те, чьи родители не дали согласия на их участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ларингеальная маска для дыхательных путей
Введение ларингеальной маски в дыхательные пути
Устройство: Ларингеальная маска для дыхательных путей
Ларингеальная маска для дыхательных путей
Активный компаратор: Назотрахеальная интубация
Введение назотрахеальной трубки
Устройство: Назотрахеальная интубация
Назотрахеальная интубация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный дискомфорт
Временное ограничение: Послеоперационный 1 час
Больное горло
Послеоперационный 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Главный следователь: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингеальная маска для дыхательных путей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться