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牙科全身麻醉后的术后不适

2017年8月15日 更新者:SULTAN KELES、Aydin Adnan Menderes University

全身麻醉下接受牙科治疗的儿童术后不适和出现谵妄:鼻气管插管和喉罩气道的比较

这项前瞻性、随机、对照临床试验的目的是比较使用喉罩气道或经鼻气管插管插管的患者的术后即刻不适、苏醒期谵妄和恢复时间。

研究概览

详细说明

共有 70 名 3 至 7 岁的儿童在全身麻醉下接受了全口牙科修复。 儿童被随机分为喉罩气道(LMA)组(n=35)和鼻气管插管(NTI)组(n=35)。 在 LMA 组中,在使用 8% 七氟烷进行麻醉诱导后插入 LMA。 在 NTI 组中,罗库溴铵和瑞芬太尼在 %8 七氟烷诱导期间静脉给药,患者通过鼻气管插管。 完成牙科治疗后,患者被转移到麻醉后监护室 (PACU)。 记录牙科手术时间、麻醉时间、苏醒时间、术后不适、苏醒期谵妄、儿童牙医就诊情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Efeler
      • Aydın、Efeler、火鸡、09100
        • Sultan Keles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3-7岁,
  • ASA I 和 II
  • 临床环境中牙科治疗缺乏椅边合作。

排除标准:

  • 预期困难插管史,
  • 患有咽部病变的患者 患有已知肺部或心血管疾病的患者,
  • 当预期的牙科手术超过两个小时时
  • 精神发育迟滞者和父母不同意其参与研究者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:喉罩气道
喉罩气道插入
喉罩气道
有源比较器:鼻气管插管
鼻气管插入
鼻气管插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后不适
大体时间:术后1小时
咽喉痛
术后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sultan KELES, Dr.、Aydin Adnan Menderes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月15日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月4日

研究注册日期

首次提交

2017年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月22日

首次发布 (实际的)

2017年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月15日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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喉罩气道的临床试验

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