Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační nepohodlí po zubní celkové anestezii

15. srpna 2017 aktualizováno: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Pooperační nepohodlí a delirium u dětí při stomatologické léčbě v celkové anestezii: Srovnání nosní tracheální intubace a laryngeální masky Airway

Cílem této prospektivní, randomizované, kontrolované klinické studie bylo porovnat okamžitý pooperační diskomfort, emergentní delirium a dobu zotavení pacientů intubovaných buď pomocí laryngeální masky, nebo nasotracheální intubací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 70 dětí ve věku 3 až 7 let absolvovalo celoústní rehabilitaci chrupu v celkové anestezii. Děti byly náhodně rozděleny do skupin s laryngeální maskou dýchacích cest (LMA) (n=35) a nasotracheální intubací (NTI) (n=35). Ve skupině LMA byla LMA zavedena po indukci anestezie pomocí 8% sevofluranu. Ve skupině NTI byly rokuronium a remifentanil podávány intravenózně během %8 indukce sevofluranem a pacienti byli intubováni nasotracheální sondou. Po dokončení stomatologického ošetření byli pacienti převezeni na jednotku postanestezie (PACU). Byla zaznamenávána délka stomatologické operace, délka anestezie, doba rekonvalescence, pooperační diskomfort, emergentní delirium, přístup dětského zubního lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Krocan, 09100
        • Sultan Keles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 3-7 let,
  • ASA I a II
  • Nedostatek spolupráce ordinace pro zubní ošetření v klinickém prostředí.

Kritéria vyloučení:

  • Historie očekávané obtížné entubace ,
  • Pacient s faryngeální patologií pacienti se známým plicním nebo kardiovaskulárním onemocněním,
  • Když předpokládaný stomatologický výkon byl více než dvě hodiny
  • Mentální retardace a ti, jejichž rodiče nesouhlasili s jejich účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laryngeální maska ​​dýchacích cest
Zavedení dýchacích cest laryngeální maskou
Přístroj: Laryngeální maska ​​dýchacích cest
Laryngeální maska ​​dýchacích cest
Aktivní komparátor: Nasotracheální intubace
Zavedení nasotracheální trubice
Přístroj: Nasotracheální intubace
Nasotracheální intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nepohodlí
Časové okno: Pooperační 1 hodina
Bolest krku
Pooperační 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Laryngeální maska ​​dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit