Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativt ubehag etter dental generell anestesi

15. august 2017 oppdatert av: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Postoperativt ubehag og oppstått delirium hos barn som mottar tannbehandling under generell anestesi: Sammenligning av nasal trakeal intubasjon og larynxmaske luftveier

Målet med denne prospektive, randomiserte, kontrollerte kliniske studien var å sammenligne umiddelbart postoperativt ubehag, delirium og restitusjonstid for pasientene intubert ved bruk av enten larynxmaske i luftveien eller nasotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 70 barn i alderen 3 til 7 år fikk full munntannrehabilitering under generell anestesi. Barn ble tilfeldig gruppert i Laryngeal mask airway (LMA) gruppe (n=35) og nasotrakeal intubasjon (NTI) grupper (n=35). I LMA-gruppen ble LMA satt inn etter anestesiinduksjon ved bruk av 8 % sevofluran. I NTI-gruppen ble rokuronium og remifentanil gitt intravenøst ​​under %8 sevofluraninduksjon og pasientene ble intubert med en nasotrakeal sonde. Etter fullført tannbehandling ble pasientene overført til postanestesiavdelingen (PACU). Varighet av tannoperasjon, varighet av anestesi, restitusjonstid, postoperativt ubehag, oppstått delirium, tilgang til pediatriske tannleger ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tyrkia, 09100
        • Sultan Keles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 3-7 år,
  • ASA I og II
  • Manglende stolesamarbeid for tannbehandling i klinisk setting.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med forventet vanskelig entubering,
  • Pasient med faryngeal patologi pasienter med kjent lunge- eller kardiovaskulær sykdom,
  • Når den forventede tannprosedyren var mer enn to timer
  • Psykisk utviklingshemning og de hvis foreldre ikke samtykket til deres deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laryngeal maske luftveier
Laryngeal maske luftveisinnføring
Enhet: Laryngeal maske luftveier
Laryngeal maske luftveier
Aktiv komparator: Nasotrakeal intubasjon
Innsetting av nasotrakeal tube
Enhet: Nasotrakeal intubasjon
Nasotrakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt ubehag
Tidsramme: Postoperativ 1 time
Sår hals
Postoperativ 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Laryngeal maske luftveier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere