Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív kellemetlen érzés fogászati ​​általános érzéstelenítés után

2017. augusztus 15. frissítette: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Posztoperatív diszkomfort és fellépő delírium általános érzéstelenítésben fogászati ​​kezelésben részesülő gyermekeknél: Az orr-légcső intubáció és a gégemaszk légúti összehasonlítása

Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a gégemaszkos légúti vagy nasotracheális intubációval intubált betegek azonnali posztoperatív diszkomfort érzését, felbukkanó delíriumát és felépülési idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 70 3-7 éves gyermek részesült teljes szájú fogászati ​​rehabilitációban általános érzéstelenítésben. A gyermekeket véletlenszerűen csoportosították a Laryngealis maszkos légúti (LMA) csoportba (n=35) és a nasotrachealis intubációs (NTI) csoportba (n=35). Az LMA csoportban az LMA-t anesztézia indukciója után 8%-os szevofluránnal helyeztük be. Az NTI csoportban rokuroniumot és remifentanilt adtak intravénásan a 8%-os szevoflurán indukció során, és a betegeket nasotrachealis szondán keresztül intubálták. A fogászati ​​kezelések befejezése után a betegeket az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU) helyezték át. Feljegyeztük a fogászati ​​műtét időtartamát, az érzéstelenítés időtartamát, a felépülési időt, a posztoperatív diszkomfortot, a delírium felbukkanását, a gyermekfogorvosi hozzáférést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Pulyka, 09100
        • Sultan Keles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-7 éves korig,
  • ASA I. és II
  • A szék melletti együttműködés hiánya a fogászati ​​kezelésben klinikai környezetben.

Kizárási kritériumok:

  • A várhatóan nehéz entubáció története ,
  • Garatpatológiás beteg ismert tüdő- vagy szív- és érrendszeri betegségben,
  • Amikor a várható fogászati ​​beavatkozás több mint két óra volt
  • Mentális retardáció és azok, akiknek a szülei nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételükhöz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gége maszk légút
Gége maszk légúti behelyezése
Eszköz: Gége maszk légút
Gége maszk légút
Aktív összehasonlító: Nasotrachealis intubáció
Nasotrachealis tubus behelyezése
Eszköz: Nasotrachealis intubáció
Nasotrachealis intubáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kényelmetlenség
Időkeret: Posztoperatív 1 óra
Torokfájás
Posztoperatív 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gége maszk légút

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel