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Inconfort postopératoire après une anesthésie générale dentaire

15 août 2017 mis à jour par: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Inconfort postopératoire et délire d'émergence chez les enfants recevant des soins dentaires sous anesthésie générale : comparaison de l'intubation trachéale nasale et des voies respiratoires avec masque laryngé

Le but de cet essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé était de comparer l'inconfort postopératoire immédiat, le délire d'émergence et le temps de récupération des patients intubés à l'aide d'un masque laryngé ou d'une intubation nasotrachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 70 enfants âgés de 3 à 7 ans ont bénéficié d'une réhabilitation dentaire complète sous anesthésie générale. Les enfants ont été regroupés au hasard dans le groupe des voies respiratoires avec masque laryngé (LMA) (n = 35) et les groupes d'intubation nasotrachéale (NTI) (n = 35). Dans le groupe LMA, le LMA a été inséré après l'induction de l'anesthésie en utilisant du sévoflurane à 8 %. Dans le groupe NTI, le rocuronium et le rémifentanil ont été administrés par voie intraveineuse pendant l'induction du sévoflurane %8 et les patients ont été intubés par une sonde nasotrachéale. Une fois les traitements dentaires terminés, les patients ont été transférés à l'unité de soins post-anesthésie (USPA). La durée de l'opération dentaire, la durée de l'anesthésie, le temps de récupération, l'inconfort postopératoire, le délire d'émergence, l'accès du dentiste pédiatrique ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Turquie, 09100
        • Sultan Keles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 3 à 7 ans,
  • ASA I et II
  • Manque de coopération au fauteuil pour les traitements dentaires en milieu clinique.

Critère d'exclusion:

  • Une histoire d'entubation difficile anticipée,
  • Patient avec une pathologie pharyngée patients avec une maladie pulmonaire ou cardiovasculaire connue,
  • Lorsque la procédure dentaire prévue a duré plus de deux heures
  • Retard mental et ceux dont les parents n'ont pas consenti à leur participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Voie respiratoire du masque laryngé
Insertion des voies respiratoires du masque laryngé
Dispositif: Voie respiratoire du masque laryngé
Voie respiratoire du masque laryngé
Comparateur actif: Intubation nasotrachéale
Insertion du tube nasotrachéal
Dispositif: Intubation nasotrachéale
Intubation nasotrachéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inconfort postopératoire
Délai: Postopératoire 1 heure
Mal de gorge
Postopératoire 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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