Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskomfort pooperacyjny po znieczuleniu ogólnym w gabinecie stomatologicznym

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Dyskomfort pooperacyjny i delirium pojawiające się u dzieci poddawanych leczeniu stomatologicznemu w znieczuleniu ogólnym: porównanie intubacji dotchawiczej nosa i maski krtaniowej

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego było porównanie natychmiastowego dyskomfortu pooperacyjnego, pojawiającego się delirium i czasu powrotu do zdrowia pacjentów zaintubowanych za pomocą maski krtaniowej lub intubacji nosowo-tchawiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 70 dzieci w wieku od 3 do 7 lat zostało poddanych pełnej rehabilitacji stomatologicznej w znieczuleniu ogólnym. Dzieci losowo podzielono na grupę z maską krtaniową (LMA) (n=35) i grupę z intubacją nosowo-tchawiczą (NTI) (n=35). W grupie LMA LMA zakładano po indukcji znieczulenia 8% sewofluranem. W grupie NTI rokuronium i remifentanyl podawano dożylnie podczas indukcji sewofluranem, a chorych intubowano przez rurkę nosowo-tchawiczą. Po zakończeniu zabiegów stomatologicznych pacjenci byli przenoszeni na oddział opieki po znieczuleniu (PACU). Rejestrowano czas trwania zabiegu stomatologicznego, czas trwania znieczulenia, czas rekonwalescencji, dyskomfort pooperacyjny, majaczenie wybudzeniowe, dostęp dentysty dziecięcego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Indyk, 09100
        • Sultan Keles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 3-7 lat,
  • ASA I i II
  • Brak współpracy gabinetowej w zakresie leczenia stomatologicznego w warunkach klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewidywanej trudnej entubacji,
  • Pacjenci z patologią gardła Pacjenci z rozpoznaną chorobą płuc lub układu krążenia,
  • Gdy oczekiwany zabieg stomatologiczny trwał dłużej niż dwie godziny
  • upośledzonych umysłowo oraz tych, których rodzice nie wyrazili zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maska krtaniowa
Wprowadzenie maski krtaniowej do dróg oddechowych
Urządzenie: Maska krtaniowa
Maska krtaniowa
Aktywny komparator: Intubacja nosowo-tchawicza
Wprowadzenie rurki nosowo-tchawiczej
Urządzenie: Intubacja nosowo-tchawicza
Intubacja nosowo-tchawicza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort pooperacyjny
Ramy czasowe: Po operacji 1 godz
Ból gardła
Po operacji 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska krtaniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj