Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt obehag efter dental narkos

15 augusti 2017 uppdaterad av: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Postoperativt obehag och uppkomst av delirium hos barn som får tandbehandling under allmän anestesi: Jämförelse av nasal trakeal intubation och larynxmask Luftvägar

Syftet med denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade kliniska prövning var att jämföra omedelbart postoperativt obehag, uppkomst av delirium och återhämtningstid för de patienter som intuberades med antingen larynxmask luftvägar eller nasotrakeal intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 70 barn i åldrarna 3 till 7 år fick tandrehabilitering i munnen under narkos. Barn grupperades slumpmässigt i grupperna Laryngeal mask airway (LMA) (n=35) och nasotrakeal intubation (NTI) (n=35). I LMA-gruppen infördes LMA efter anestesiinduktion med 8 % sevofluran. I NTI-gruppen gavs rokuronium och remifentanil intravenöst under %8 sevofluraninduktion och patienterna intuberades med en nasotrakeal sond. Efter avslutade tandbehandlingar överfördes patienterna till postanestesiavdelningen (PACU). Tandoperationens varaktighet, narkosens varaktighet, återhämtningstid, postoperativa obehag, uppkomst av delirium, pediatrisk tandläkares tillgång registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkon, 09100
        • Sultan Keles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 3-7 år,
  • ASA I och II
  • Brist på stolssamarbete för tandvård i klinisk miljö.

Exklusions kriterier:

  • En historia av förväntad svår entubation,
  • Patient med faryngeal patologi patienter med känd lung- eller kardiovaskulär sjukdom,
  • När det förväntade tandingreppet var mer än två timmar
  • Psykisk utvecklingsstörning och de vars föräldrar inte samtyckte till deras deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Larynxmask luftvägar
Laryngeal mask luftvägsinförande
Enhet: Larynxmask luftvägar
Larynxmask luftvägar
Aktiv komparator: Nasotrakeal intubation
Nasotrakeal tubinsättning
Enhet: Nasotrakeal intubation
Nasotrakeal intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt obehag
Tidsram: Postoperativ 1 timme
Öm hals
Postoperativ 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Larynxmask luftvägar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera