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Postoperative Beschwerden nach zahnärztlicher Vollnarkose

15. August 2017 aktualisiert von: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Postoperative Beschwerden und Emergenzdelir bei Kindern, die eine zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose erhalten: Vergleich der nasalen Trachealintubation und der Atemwege der Larynxmaske

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie war es, die unmittelbaren postoperativen Beschwerden, das Emergenzdelirium und die Erholungszeit der Patienten zu vergleichen, die entweder mit einer Larynxmaske oder einer nasotrachealen Intubation intubiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 70 Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren erhielten unter Vollnarkose eine vollständige zahnärztliche Rehabilitation. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen mit Larynxmaske (LMA) (n=35) und nasotracheale Intubation (NTI) (n=35) eingeteilt. In der LMA-Gruppe wurde LMA nach Einleitung der Anästhesie mit 8 % Sevofluran eingesetzt. In der NTI-Gruppe wurden Rocuronium und Remifentanil während der 8-prozentigen Sevofluran-Induktion intravenös verabreicht und die Patienten wurden mit einem Nasotrachealtubus intubiert. Nach Abschluss der zahnärztlichen Behandlungen wurden die Patienten auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt. Die Dauer der zahnärztlichen Operation, die Dauer der Anästhesie, die Erholungszeit, die postoperativen Beschwerden, das Emergenzdelirium und der Zugang des Kinderzahnarztes wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Truthahn, 09100
        • Sultan Keles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 3-7 Jahren,
  • ASA I und II
  • Mangelnde Zusammenarbeit am Behandlungsstuhl bei zahnärztlicher Behandlung im klinischen Umfeld.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte der erwarteten schwierigen Entubation,
  • Patienten mit Rachenerkrankungen, Patienten mit bekannten Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Wenn der erwartete zahnärztliche Eingriff mehr als zwei Stunden dauerte
  • Geistige Behinderung und diejenigen, deren Eltern ihrer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemwege der Kehlkopfmaske
Einführung der Larynxmaske in die Atemwege
Gerät: Atemwege der Kehlkopfmaske
Atemwege der Kehlkopfmaske
Aktiver Komparator: Nasotracheale Intubation
Einführen eines Nasotrachealtubus
Gerät: Nasotracheale Intubation
Nasotracheale Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Beschwerden
Zeitfenster: Postoperativ 1 Stunde
Halsentzündung
Postoperativ 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/011

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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