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Desconforto pós-operatório após anestesia geral odontológica

15 de agosto de 2017 atualizado por: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Desconforto pós-operatório e delírio de emergência em crianças recebendo tratamento odontológico sob anestesia geral: comparação entre intubação traqueal nasal e via aérea com máscara laríngea

O objetivo deste ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado foi comparar o desconforto pós-operatório imediato, o delírio de emergência e o tempo de recuperação dos pacientes intubados com máscara laríngea ou intubação nasotraqueal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 70 crianças com idade entre 3 e 7 anos receberam reabilitação oral completa sob anestesia geral. As crianças foram aleatoriamente agrupadas em grupo máscara laríngea (ML) (n=35) e intubação nasotraqueal (NTI) (n=35). No grupo ML, a ML foi inserida após a indução anestésica com sevoflurano a 8%. No grupo NTI, rocurônio e remifentanil foram administrados por via intravenosa durante a indução com sevoflurano a 8% e os pacientes foram intubados por sonda nasotraqueal. Após a conclusão dos tratamentos odontológicos, os pacientes foram transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). Duração da operação odontológica, duração da anestesia, tempo de recuperação, desconforto pós-operatório, delírio de emergência, acesso do dentista pediátrico foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Peru, 09100
        • Sultan Keles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 3 a 7 anos,
  • ASA I e II
  • Falta de cooperação da cadeira para tratamento odontológico em ambiente clínico.

Critério de exclusão:

  • Uma história de entubação difícil antecipada,
  • Paciente com patologia faríngea, pacientes com doença pulmonar ou cardiovascular conhecida,
  • Quando o procedimento odontológico esperado era superior a duas horas
  • Retardo mental e aqueles cujos pais não consentiram em sua participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Via aérea da máscara laríngea
Inserção de máscara laríngea
Dispositivo: Via aérea da máscara laríngea
Via aérea da máscara laríngea
Comparador Ativo: Intubação nasotraqueal
Inserção de tubo nasotraqueal
Dispositivo: Intubação nasotraqueal
Intubação nasotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto pós-operatório
Prazo: Pós operatório 1 hora
Dor de garganta
Pós operatório 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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