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歯科全身麻酔後の術後の不快感

2017年8月15日 更新者：SULTAN KELES、Aydin Adnan Menderes University

全身麻酔下で歯科治療を受ける小児における術後の不快感と出現せん妄：鼻気管挿管と喉頭マスク気道の比較

この前向きランダム化対照臨床試験の目的は、ラリンジアルマスク気道または経鼻気管挿管を使用して挿管された患者の術後直後の不快感、覚醒せん妄、および回復時間を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

3歳から7歳までの合計70人の子供が全身麻酔下で全口歯科リハビリテーションを受けました。 小児は、喉頭マスクエアウェイ（LMA）グループ（n=35）と経鼻気管挿管（NTI）グループ（n=35）にランダムにグループ分けされた。 LMA グループでは、8% セボフルランを使用した麻酔導入後に LMA を挿入しました。 NTI グループでは、%8 セボフルラン導入中にロクロニウムとレミフェンタニルが静脈内投与され、患者には経鼻気管チューブが挿管されました。 歯科治療の完了後、患者は麻酔後治療室（PACU）に移送されました。 歯科手術の期間、麻酔期間、回復時間、術後の不快感、覚醒せん妄、小児歯科医のアクセスを記録した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Efeler
      • Aydın、Efeler、七面鳥、09100
        • Sultan Keles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3歳から7歳まで、
  • ASA I および II
  • 臨床現場における歯科治療に対するチェアサイドの協力の欠如。

除外基準:

  • 予想される困難な挿管の病歴、
  • 咽頭病理の患者 既知の肺疾患または心血管疾患のある患者、
  • 予想される歯科処置が2時間を超える場合
  • 精神薄弱者および両親が研究への参加に同意しなかった人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：喉頭マスク気道
喉頭マスク気道挿入
デバイス：喉頭マスク気道
喉頭マスク気道
アクティブコンパレータ：経鼻気管挿管
経鼻気管チューブの挿入
デバイス：経鼻気管挿管
経鼻気管挿管

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の不快感
時間枠：術後1時間
喉の痛み
術後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • 主任研究者：Sultan KELES, Dr.、Aydin Adnan Menderes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月15日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月4日

試験登録日

最初に提出

2017年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月22日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017/011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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