Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativt ubehag efter dental generel anæstesi

15. august 2017 opdateret af: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Postoperativt ubehag og opstået delirium hos børn, der modtager tandbehandling under generel anæstesi: sammenligning af nasal tracheal intubation og larynxmaske luftveje

Formålet med dette prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg var at sammenligne umiddelbart postoperativt ubehag, delirium og restitutionstid for patienter intuberet med enten larynxmaske luftvejs- eller nasotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 70 børn i alderen 3 til 7 år modtog fuldmundtandrehabilitering under generel anæstesi. Børn blev tilfældigt grupperet i Laryngeal mask airway (LMA) gruppe (n=35) og nasotracheal intubation (NTI) grupper (n=35). I LMA-gruppen blev LMA indsat efter anæstesi-induktion med 8% sevofluran. I NTI-gruppen blev rocuronium og remifentanil givet intravenøst ​​under %8 sevofluraninduktion, og patienterne blev intuberet med en nasotracheal sonde. Efter endt tandbehandling blev patienterne overført til postanæstesiafdelingen (PACU). Varighed af tandoperation, varighed af anæstesi, restitutionstid, postoperativt ubehag, opstået delirium, pædiatrisk tandlæges adgang blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkun, 09100
        • Sultan Keles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 3-7 år,
  • ASA I og II
  • Manglende stolesamarbejde til tandbehandling i kliniske rammer.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med forventet vanskelig entubation,
  • Patient med pharyngeal patologi patienter med kendt lunge- eller kardiovaskulær sygdom,
  • Når den forventede tandbehandling var mere end to timer
  • Mental retardering og dem, hvis forældre ikke har givet samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Larynx maske luftveje
Larynx maske luftvejsindsættelse
Enhed: Larynx maske luftveje
Larynx maske luftveje
Aktiv komparator: Nasotracheal intubation
Nasotracheal tube indsættelse
Enhed: Nasotracheal intubation
Nasotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt ubehag
Tidsramme: Postoperativ 1 time
Ondt i halsen
Postoperativ 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sultan KELES, Dr., Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Larynx maske luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner