전자 환자는 치료를 받고 있는 I-IV기 전립선암 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정한 결과를 보고했습니다.
2018년 6월 11일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Apple ResearchKit 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 전립선암 환자의 전자 환자 보고 결과 사용을 조사하는 파일럿 타당성 시험
이 파일럿 임상 시험은 전자 환자 보고 결과가 치료 중인 I-IV기 전립선암 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
스마트폰 애플리케이션을 사용하여 치료 전, 치료 중, 치료 후 증상을 측정하고 모니터링하면 환자가 자신의 건강을 더 잘 감지하고 이해하고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 성인 남성의 전립선암 치료 과정 전반에 걸쳐 스마트폰 애플리케이션을 통해 기준선, 치료 중 및 치료 후에 검증된 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 평가 도구를 사용하여 전자 환자 보고 결과 데이터 수집 가능성을 탐색합니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 성인 남성 지원자로 구성되며 모두 Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Cancer Center에서 전립선 암 치료 임상 시험에 참여할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 자기보고 영어 말하기 및 읽기 능력
- 터치 스크린 iPhone에서 통신할 수 있어야 합니다.
- 서명된 동의서를 제공할 의향이 있음
- 모든 학습 활동에 순응할 의지와 능력
- WiFi 연결 또는 셀룰러 데이터에 액세스
- 중증도 범위(모든 단계)에서 전립선암의 확립된 임상 병력
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 환자가 본 연구에 참여하거나 자기 관리 설문지 작성을 방해할 수 있는 동시 의학적 또는 정신과적 상태(예: 중등도 내지 중증 치매 및/또는 중증 , 조절되지 않는 정신분열증 또는 설문지를 작성할 수 없게 만드는 기타 상태)
- 자가 관리 설문지를 작성하고 그룹 토론에 참여하는 데 방해가 되는 인지 또는 기타 장애(예: 시각)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강 서비스 연구(전자 환자 보고 결과)
환자들은 스마트폰 애플리케이션을 통해 3개월 동안 주 1회 15분 이상 설문지를 작성한다.
환자는 비뇨기 기능, 배변 습관, 성기능, 호르몬 기능 및 전반적인 만족도를 평가합니다.
질병이 진행된 환자는 통증, 피로/에너지 부족, 체중 감소 및 걱정 영역과 관련된 질문에도 답변합니다.
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스마트폰 애플리케이션을 통한 설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성은 주간 설문지의 만족스러운 완료(60%)로 정의됨
기간: 최대 3개월
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만족스러운 완료율은 단측의 정확한 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
이 방법은 신뢰 구간의 하한이 0.7보다 크거나 동등하게 참가자의 최소 49/60(82%)이 만족스럽게 완료한 경우 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
완료율은 기본 인구통계학적 또는 임상적 특성 수준에 따라 추정할 수 있습니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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