治療を受けているステージ I ～ IV の前立腺がん患者の健康関連の生活の質を測定する際の電子患者報告結果
2025年4月28日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Apple ResearchKitスマートフォンアプリケーションを使用して、前立腺がん患者における電子患者報告アウトカムの使用を調べるパイロット実現可能性試験
このパイロット臨床試験では、治療を受けているステージ I ～ IV の前立腺がん患者の健康関連の生活の質を測定する際に、電子的な患者報告アウトカムがどのように機能するかを研究しています。
スマートフォンのアプリケーションを使用して、治療前、治療中、治療後に症状を測定および監視することは、患者が自分の健康状態をより適切に検出、理解、管理するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 前立腺がんの治療過程全体を通じて、成人男性のスマートフォン アプリケーションを介して、ベースライン時、治療中、治療後に、検証済みの健康関連の生活の質 (HRQOL) 評価ツールを使用して、電子的な患者報告結果データを収集する可能性を調査する.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は成人男性ボランティアで構成され、全員がトーマス・ジェファーソン大学シドニー・キンメルがんセンターで行われる前立腺がん治療の臨床試験に参加します。
説明
包含基準:
- 自己申告による英語の読み書き能力
- タッチスクリーンのiPhoneで通信できる
- -署名されたインフォームドコンセントを喜んで提供する
- -すべての研究活動に進んで従うことができる
- WiFi 接続またはセルラー データへのアクセス
- -さまざまな重症度（すべての段階）の前立腺がんの確立された病歴
除外基準:
- -研究者の意見では、患者がこの研究への参加を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態を同時に持っている場合、被験者はこの研究に含める資格がありませんまたは自己記入式アンケートの完了（例：中等度から重度の認知症および/または重度の、管理されていない統合失調症、またはアンケートに回答できないその他の状態)
- -自己管理アンケートへの記入やグループディスカッションへの参加を妨げる認知障害またはその他の障害（視覚など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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医療サービス研究 (電子患者報告アウトカム)
患者は、スマートフォン アプリを使用して、週に 1 回、3 か月にわたって 15 分以上のアンケートに回答します。
患者は、排尿機能、排便習慣、性機能、ホルモン機能、および全体的な満足度を評価します。
進行性疾患の患者は、痛み、疲労/エネルギー不足、体重減少、および心配領域に関する質問にも答えます。
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スマートフォンアプリでアンケートに回答
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎週のアンケートの満足のいく完了 (60%) として定義される実現可能性
時間枠：3ヶ月まで
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満足のいく完了率は、片側の正確な 95% 信頼区間と共に推定されます。
信頼区間の下限が 0.7 を超える場合、または同等に、参加者の少なくとも 49/60 (82%) が十分に完了している場合、この方法は実行可能であると見なされます。
完了率は、ベースラインの人口統計学的または臨床的特徴のレベルによって推定される場合があります。
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3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Dicker, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月28日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月8日
試験登録日
最初に提出
2017年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
2017年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インターネットベースの介入の臨床試験
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University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集
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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない