Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne raporty pacjentów dotyczące wyników pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego w stadium I-IV poddawanych leczeniu

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotażowa próba wykonalności badająca wykorzystanie elektronicznych wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów z rakiem prostaty za pomocą aplikacji Apple ResearchKit na smartfony

To pilotażowe badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób elektroniczne raporty pacjentów sprawdzają się w mierzeniu jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z rakiem prostaty w stadium I-IV poddawanych leczeniu. Używanie aplikacji na smartfony do mierzenia i monitorowania objawów przed, w trakcie i po leczeniu może pomóc pacjentom lepiej wykrywać, rozumieć i zarządzać swoim zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wykonalności zbierania elektronicznych danych o wynikach zgłaszanych przez pacjentów przy użyciu zatwierdzonych narzędzi do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) na początku leczenia, w trakcie i po leczeniu za pomocą aplikacji na smartfony u dorosłych mężczyzn w trakcie leczenia raka prostaty .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą składać się z dorosłych ochotników płci męskiej, z których wszyscy będą uczestniczyć w badaniu klinicznym leczenia raka prostaty w Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozgłoszona umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
  • Być w stanie komunikować się za pomocą iPhone'a z ekranem dotykowym
  • Gotowość do dostarczenia podpisanej świadomej zgody
  • Chętny i zdolny do wykonania wszystkich czynności związanych z nauką
  • Dostęp do połączenia WiFi lub danych komórkowych
  • Ugruntowana historia kliniczna raka prostaty w spektrum ciężkości (wszystkie etapy)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie będzie kwalifikował się do włączenia do tego badania, jeśli w opinii badacza pacjent cierpi na jakiekolwiek współistniejące schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogą wykluczać udział w tym badaniu lub wypełnienie samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy (np. umiarkowana do ciężkiej demencja i/lub ciężka , niekontrolowana schizofrenia lub inny stan uniemożliwiający wypełnienie kwestionariusza)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub inne (np. wzrokowe), które mogłyby przeszkadzać w wypełnianiu kwestionariusza samodzielnie i uczestnictwie w dyskusji grupowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Health Services Research (elektroniczny raport o wynikach pacjentów)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze przez 15 minut raz w tygodniu przez 3 miesiące za pomocą aplikacji na smartfona. Pacjenci oceniają czynność układu moczowego, nawyki jelitowe, funkcje seksualne, funkcje hormonalne i ogólną satysfakcję. Pacjenci z zaawansowaną chorobą odpowiadają również na pytania związane z bólem, zmęczeniem/brakiem energii, utratą wagi i zmartwieniami.
Inny: Interwencja oparta na Internecie
Wypełnij ankietę za pomocą aplikacji na smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność zdefiniowana jako satysfakcjonujące wypełnienie (60%) cotygodniowych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wskaźnik zadowalającego ukończenia zostanie oszacowany wraz z jednostronnym dokładnym 95% przedziałem ufności. Metoda zostanie uznana za wykonalną, jeśli dolna granica przedziału ufności jest wyższa niż 0,7 lub równoważnie, jeśli co najmniej 49/60 (82%) uczestników pomyślnie ukończy. Wskaźniki ukończenia można oszacować na podstawie poziomów wyjściowych cech demograficznych lub klinicznych.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16G.052
  • JT 8603 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na Internecie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj