Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroniset potilaat raportoivat tuloksista terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamisessa potilailla, joilla on vaiheen I–IV eturauhassyöpä hoidossa

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilottikoe, jossa tutkitaan sähköisten potilaiden raportoimien tulosten käyttöä eturauhassyöpäpotilailla Apple ResearchKit -älypuhelinsovelluksella

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin potilaiden sähköisesti raportoidut tulokset toimivat terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamisessa potilailla, joilla on vaiheen I–IV eturauhassyöpä hoidossa. Älypuhelinsovelluksen käyttäminen oireiden mittaamiseen ja seuraamiseen ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen voi auttaa potilaita havaitsemaan, ymmärtämään ja hallitsemaan terveyttään paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia mahdollisuutta kerätä sähköisiä potilaiden raportoimia tulostietoja käyttämällä validoituja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arviointityökaluja hoidon alussa, hoidon aikana ja sen jälkeen älypuhelinsovelluksella aikuisilla miehillä koko eturauhassyövän hoitojakson ajan .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat koostuvat aikuisista miespuolisista vapaaehtoisista, jotka kaikki osallistuvat eturauhassyövän hoidon kliiniseen tutkimukseen Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Cancer Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omatoiminen kyky puhua ja lukea englantia
  • Pystyy kommunikoimaan iPhonen kosketusnäytöllä
  • Valmis antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkea opiskelutoimintoa
  • Pääsy WiFi-yhteyteen tai matkapuhelindataan
  • Eturauhassyövän vakiintunut kliininen historia vaikeusasteella (kaikki vaiheet)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöä ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos potilaalla on tutkijan näkemyksen mukaan jokin samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi estää osallistumisen tähän tutkimukseen tai itseläytettäviin kyselylomakkeisiin (esim. kohtalainen tai vaikea dementia ja/tai vaikea , hallitsematon skitsofrenia tai muu sairaus, jonka vuoksi he eivät pysty täyttämään kyselylomaketta)
  • Kognitiivinen tai muu vamma (esim. näkö), joka häiritsee itsetehdyn kyselyn täyttämistä ja ryhmäkeskusteluun osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveyspalvelututkimus (sähköisesti raportoitu tulos)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeita yli 15 minuuttia kerran viikossa 3 kuukauden ajan älypuhelinsovelluksen kautta. Potilaat arvioivat virtsan toimintaa, suoliston toimintaa, seksuaalista toimintaa, hormonaalista toimintaa ja yleistä tyytyväisyyttä. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sairaus, vastaavat myös kysymyksiin, jotka liittyvät kipuun, väsymykseen/energianpuutteeseen, painonpudotukseen ja huoliin.
Muut: Internet-pohjainen interventio
Täytä kysely älypuhelinsovelluksen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus määritellään viikoittaisten kyselylomakkeiden tyydyttäväksi täyttämiseksi (60 %)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tyydyttävän valmistumisen määrä arvioidaan yhdessä yksipuolisen tarkan 95 %:n luottamusvälin kanssa. Menetelmän katsotaan olevan käyttökelpoinen, jos luottamusvälin alaraja on yli 0,7 tai vastaavasti, jos vähintään 49/60 (82 %) osallistujista on suorittanut tyydyttävästi. Valmistumisasteet voidaan arvioida demografisten tai kliinisten perusominaisuuksien perusteella.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16G.052
  • JT 8603 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet-pohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa