Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные отчеты пациентов о результатах измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком простаты I-IV стадии, проходящих лечение

28 апреля 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Пилотное технико-экономическое обоснование по изучению использования электронных отчетов пациентов о результатах лечения пациентов с раком простаты с помощью приложения для смартфонов Apple ResearchKit

В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо электронные отчеты пациентов о результатах используются для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком простаты I-IV стадии, проходящих лечение. Использование приложения для смартфона для измерения и мониторинга симптомов до, во время и после лечения может помочь пациентам лучше выявлять, понимать и управлять своим здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить возможность сбора электронных данных об исходах, сообщаемых пациентами, с использованием проверенных инструментов оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), на исходном уровне, во время и после лечения через приложение для смартфона у взрослых мужчин на протяжении всего курса лечения рака предстательной железы. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут состоять из взрослых мужчин-добровольцев, все из которых будут участвовать в клиническом испытании лечения рака простаты в онкологическом центре Сиднея Киммела Университета Томаса Джефферсона.

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка способности говорить и читать по-английски
  • Уметь общаться на сенсорном экране iPhone
  • Готов предоставить подписанное информированное согласие
  • Желание и способность выполнять все учебные действия
  • Доступ к WiFi-соединению или сотовым данным
  • Установленный анамнез рака предстательной железы различной степени тяжести (все стадии)

Критерий исключения:

  • Субъект не будет допущен к включению в это исследование, если, по мнению исследователя, у него есть какое-либо сопутствующее медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать участию в этом исследовании или заполнению анкет самостоятельно (например, деменция от умеренной до тяжелой степени и/или тяжелая форма). , неконтролируемая шизофрения или другое состояние, при котором они не могут заполнить анкету)
  • Когнитивные или другие нарушения (например, зрительные), которые мешают заполнению анкеты для самостоятельного заполнения и участию в групповом обсуждении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Health Services Research (результаты, сообщаемые пациентами в электронном виде)
Пациенты заполняют анкеты в течение 15 минут один раз в неделю в течение 3 месяцев через приложение для смартфона. Пациенты оценивают функцию мочеиспускания, характер стула, сексуальную функцию, гормональную функцию и общую удовлетворенность. Пациенты с прогрессирующим заболеванием также отвечают на вопросы, связанные с болью, усталостью/нехваткой энергии, потерей веса и областями беспокойства.
Другой: Интернет-вмешательство
Заполнить анкету через приложение для смартфона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость определяется как удовлетворительное заполнение (60%) еженедельных вопросников
Временное ограничение: До 3 месяцев
Уровень удовлетворительного завершения будет оцениваться вместе с односторонним точным 95% доверительным интервалом. Метод будет считаться осуществимым, если нижняя граница доверительного интервала выше 0,7 или, что то же самое, если по крайней мере 49/60 (82%) участников имеют удовлетворительное завершение. Показатели завершения можно оценить по уровням исходных демографических или клинических характеристик.
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Следователи

  • Главный следователь: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16G.052
  • JT 8603 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интернет-вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться