Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk patientrapporterede resultater ved måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med trin I-IV prostatacancer under behandling

28. april 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Et pilotforsøg, der undersøger brugen af ​​elektroniske patientrapporterede resultater hos prostatakræftpatienter med Apple ResearchKit Smartphone-applikation

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt elektroniske patientrapporterede resultater virker ved måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med stadium I-IV prostatacancer, der gennemgår behandling. Brug af en smartphone-applikation til at måle og overvåge symptomer før, under og efter behandling kan hjælpe patienter med bedre at opdage, forstå og håndtere deres helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udforske muligheden for at indsamle elektroniske patientrapporterede udfaldsdata ved hjælp af validerede sundhedsrelateret livskvalitetsvurderingsværktøjer ved baseline, under og efter behandling gennem en smartphoneapplikation hos voksne mænd gennem hele deres behandlingsforløb for prostatacancer .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil bestå af voksne mandlige frivillige, som alle vil deltage i et klinisk forsøg med behandling af prostatacancer ved Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret evne til at tale og læse engelsk
  • Kunne kommunikere på en touch screen iPhone
  • Er villig til at give underskrevet informeret samtykke
  • Villig og i stand til at overholde alle studieaktiviteter
  • Adgang til WiFi-forbindelse eller mobildata
  • En etableret klinisk historie med prostatacancer i et spektrum af sværhedsgrad (alle stadier)

Ekskluderingskriterier:

  • Et forsøgsperson vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis efter investigatorens mening patienten har en samtidig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan udelukke deltagelse i denne undersøgelse eller udfyldelse af selvadministrerede spørgeskemaer (f.eks. moderat til svær demens og/eller svær demens). , ukontrolleret skizofreni eller anden tilstand, der ville gøre dem ude af stand til at udfylde et spørgeskema)
  • Kognitiv eller anden svækkelse (f.eks. visuel), som ville forstyrre udfyldelsen af ​​et selvadministreret spørgeskema og deltage i en gruppediskussion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedstjenesteforskning (elektronisk patientrapporteret resultat)
Patienter udfylder spørgeskemaer over 15 minutter en gang om ugen over 3 måneder via en smartphone-applikation. Patienter vurderer urinfunktion, afføringsvaner, seksuel funktion, hormonfunktion og overordnet tilfredshed. Patienter med fremskreden sygdom besvarer også spørgsmål relateret til smerte, træthed/mangel på energi, vægttab og bekymringsdomæner.
Andet: Internet-baseret intervention
Udfyld spørgeskemaet via en smartphone-applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed defineret som tilfredsstillende udfyldelse (60%) af ugentlige spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 3 måneder
Graden af ​​tilfredsstillende gennemførelse vil blive estimeret sammen med et ensidigt nøjagtigt 95 % konfidensinterval. Metoden vil blive betragtet som mulig, hvis den nedre grænse for konfidensintervallet er over 0,7 eller tilsvarende, hvis mindst 49/60 (82%) af deltagerne har tilfredsstillende gennemførelse. Fuldførelsesrater kan estimeres ud fra niveauer af demografiske eller kliniske karakteristika ved baseline.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16G.052
  • JT 8603 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner