Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk pasientrapporterte resultater ved måling av helserelatert livskvalitet hos pasienter med stadium I-IV prostatakreft under behandling

28. april 2025 oppdatert av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

En pilotforsøk som undersøker bruken av elektroniske pasientrapporterte utfall hos prostatakreftpasienter med Apple ResearchKit Smartphone-applikasjon

Denne kliniske pilotstudien studerer hvor godt elektroniske pasientrapporterte resultater fungerer for å måle helserelatert livskvalitet hos pasienter med stadium I-IV prostatakreft som gjennomgår behandling. Å bruke en smarttelefonapplikasjon for å måle og overvåke symptomer før, under og etter behandling kan hjelpe pasienter med å oppdage, forstå og håndtere helsen bedre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å utforske muligheten for å samle elektronisk pasientrapportert utfallsdata ved å bruke validerte helserelatert livskvalitetsvurderingsverktøy (HRQOL) ved baseline, under og etter behandling gjennom en smarttelefonapplikasjon hos voksne menn gjennom hele behandlingsforløpet for prostatakreft .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bestå av voksne mannlige frivillige, som alle vil delta i en klinisk studie for behandling av prostatakreft ved Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert evne til å snakke og lese engelsk
  • Kunne kommunisere på en berøringsskjerm iPhone
  • Villig til å gi signert informert samtykke
  • Villig og i stand til å overholde alle studieaktiviteter
  • Tilgang til WiFi-tilkobling eller mobildata
  • En etablert klinisk historie med prostatakreft i et spekter av alvorlighetsgrad (alle stadier)

Ekskluderingskriterier:

  • Et forsøksperson vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis etter etterforskerens mening pasienten har en samtidig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan hindre deltakelse i denne studien eller utfylling av selvadministrerte spørreskjemaer (f.eks. moderat til alvorlig demens og/eller alvorlig demens) , ukontrollert schizofreni eller andre tilstander som vil gjøre dem ute av stand til å fylle ut et spørreskjema)
  • Kognitiv eller annen svekkelse (f.eks. visuell) som ville forstyrre utfylling av et selvadministrert spørreskjema og delta i en gruppediskusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsetjenesteforskning (elektronisk pasientrapportert utfall)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer over 15 minutter en gang i uken over 3 måneder via en smarttelefonapplikasjon. Pasienter vurderer urinfunksjon, avføringsvaner, seksuell funksjon, hormonfunksjon og generell tilfredshet. Pasienter med avansert sykdom svarer også på spørsmål knyttet til smerte, tretthet/mangel på energi, vekttap og bekymringsdomener.
Annen: Internett-basert intervensjon
Fyll ut spørreskjemaet via en smarttelefonapplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet definert som tilfredsstillende utfylling (60 %) av ukentlige spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Graden av tilfredsstillende fullføring vil bli estimert sammen med et ensidig eksakt 95 % konfidensintervall. Metoden vil anses som gjennomførbar dersom nedre grense for konfidensintervallet er over 0,7 eller tilsvarende dersom minst 49/60 (82 %) av deltakerne har tilfredsstillende fullføring. Fullføringsrater kan estimeres ut fra nivåer av demografiske eller kliniske karakteristika ved baseline.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16G.052
  • JT 8603 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Internett-basert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere