Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk patientrapporterade resultat vid mätning av hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med stadium I-IV prostatacancer som genomgår behandling

28 april 2025 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Ett pilotförsök som undersöker användningen av elektroniska patientrapporterade resultat hos prostatacancerpatienter med Apple ResearchKit Smartphone-applikation

Denna kliniska pilotstudie studerar hur väl elektroniska patientrapporterade resultat fungerar för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med stadium I-IV prostatacancer som genomgår behandling. Att använda en smartphoneapplikation för att mäta och övervaka symtom före, under och efter behandling kan hjälpa patienter att bättre upptäcka, förstå och hantera sin hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att undersöka möjligheten att samla in elektroniska patientrapporterade utfallsdata med hjälp av validerade verktyg för bedömning av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) vid baslinjen, under och efter behandling genom en smartphoneapplikation hos vuxna män under hela deras behandling för prostatacancer .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att bestå av vuxna manliga volontärer, som alla kommer att delta i en klinisk prövning av prostatacancerbehandling vid Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Cancer Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad förmåga att tala och läsa engelska
  • Kunna kommunicera på en iPhone med pekskärm
  • Villig att ge undertecknat informerat samtycke
  • Vill och kan följa all studieverksamhet
  • Tillgång till WiFi-anslutning eller mobildata
  • En etablerad klinisk historia av prostatacancer i ett spektrum av svårighetsgrad (alla stadier)

Exklusions kriterier:

  • En försöksperson kommer inte att vara berättigad att inkluderas i denna studie om patienten enligt utredarens åsikt har något samtidig medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kan förhindra deltagande i denna studie eller fyllande av självadministrativa frågeformulär (t.ex. måttlig till svår demens och/eller svår demenssjukdom) , okontrollerad schizofreni eller annat tillstånd som skulle göra dem oförmögna att fylla i ett frågeformulär)
  • Kognitiv eller annan funktionsnedsättning (t.ex. syn) som skulle störa att fylla i ett självbeställt frågeformulär och delta i en gruppdiskussion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Health Services Research (elektroniskt patientrapporterat utfall)
Patienterna fyller i frågeformulär under 15 minuter en gång i veckan under 3 månader via en smartphoneapplikation. Patienter betygsätter urinfunktion, tarmvanor, sexuell funktion, hormonell funktion och övergripande tillfredsställelse. Patienter med avancerad sjukdom svarar också på frågor relaterade till smärta, trötthet/brist på energi, viktminskning och oro.
Övrig: Internetbaserad intervention
Fyll i frågeformuläret via en smartphone-applikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet definieras som tillfredsställande ifyllande (60 %) av veckovisa frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 månader
Graden av tillfredsställande slutförande kommer att uppskattas tillsammans med ett ensidigt exakt 95 % konfidensintervall. Metoden kommer att anses genomförbar om den nedre gränsen för konfidensintervallet är över 0,7 eller motsvarande om minst 49/60 (82%) av deltagarna har tillfredsställande resultat. Färdigställandegraden kan uppskattas utifrån nivåer av demografiska eller kliniska baslinjeegenskaper.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16G.052
  • JT 8603 (Annan identifierare: JeffTrial Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Internetbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera