Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronicky hlášené výsledky pacientů při měření kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou prostaty stadia I-IV podstupující léčbu

11. června 2018 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotní test proveditelnosti zkoumající použití elektronicky hlášených výsledků pacientů u pacientů s rakovinou prostaty s aplikací Apple ResearchKit pro chytré telefony

Tato pilotní klinická studie studuje, jak dobře fungují elektronicky hlášené výsledky pacientů při měření kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou prostaty stadia I-IV podstupujících léčbu. Použití aplikace pro chytré telefony k měření a sledování příznaků před, během a po léčbě může pacientům pomoci lépe detekovat, porozumět a spravovat svůj zdravotní stav.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumat proveditelnost sběru elektronických údajů o výsledcích hlášených pacienty pomocí ověřených nástrojů pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) na začátku, během a po léčbě prostřednictvím aplikace pro chytré telefony u dospělých mužů v průběhu jejich léčby rakoviny prostaty .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou skládat z dospělých dobrovolníků mužského pohlaví, z nichž všichni se budou účastnit klinické studie léčby rakoviny prostaty v Sidney Kimmel Cancer Center Thomas Jefferson University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatná schopnost mluvit a číst anglicky
  • Být schopen komunikovat na dotykové obrazovce iPhone
  • Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas
  • Ochotný a schopný dodržovat veškeré studijní aktivity
  • Přístup k WiFi připojení nebo mobilním datům
  • Prokázaná klinická anamnéza rakoviny prostaty ve spektru závažnosti (všechna stádia)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nebude způsobilý k zařazení do této studie, pokud podle názoru zkoušejícího má pacient jakýkoli souběžný zdravotní nebo psychiatrický stav, který může bránit účasti v této studii nebo vyplnění dotazníků, které si sám zadal (např. , nekontrolovaná schizofrenie nebo jiný stav, který by jim znemožnil vyplnit dotazník)
  • Kognitivní nebo jiné postižení (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výzkum zdravotnických služeb (elektronický výsledek hlášený pacientem)
Pacienti vyplňují dotazníky přes 15 minut jednou týdně po dobu 3 měsíců prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Pacienti hodnotí močové funkce, vyprazdňování, sexuální funkce, hormonální funkce a celkovou spokojenost. Pacienti s pokročilým onemocněním také odpovídají na otázky týkající se bolesti, únavy/nedostatku energie, úbytku hmotnosti a obav.
Jiný: Intervence na internetu
Vyplňte dotazník prostřednictvím aplikace pro chytré telefony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost definovaná jako uspokojivé vyplnění (60 %) týdenních dotazníků
Časové okno: Až 3 měsíce
Míra uspokojivého dokončení bude odhadnuta spolu s jednostranným přesným 95% intervalem spolehlivosti. Metoda bude považována za proveditelnou, pokud je spodní hranice intervalu spolehlivosti vyšší než 0,7 nebo ekvivalentně, pokud alespoň 49/60 (82 %) účastníků úspěšně dokončilo. Míru dokončení lze odhadnout podle úrovní výchozích demografických nebo klinických charakteristik.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16G.052

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na internetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit