Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Electronic Patient Reported Outcomes bei der Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Prostatakrebs im Stadium I-IV, die sich einer Behandlung unterziehen

28. April 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Eine Pilot-Machbarkeitsstudie zur Untersuchung der Verwendung elektronischer, von Patienten gemeldeter Ergebnisse bei Prostatakrebspatienten mit der Apple ResearchKit Smartphone-Anwendung

Diese klinische Pilotstudie untersucht, wie gut elektronische patientenberichtete Ergebnisse bei der Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Prostatakrebs im Stadium I-IV, die sich einer Behandlung unterziehen, funktionieren. Die Verwendung einer Smartphone-Anwendung zur Messung und Überwachung von Symptomen vor, während und nach der Behandlung kann Patienten helfen, ihre Gesundheit besser zu erkennen, zu verstehen und zu verwalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchung der Machbarkeit der Erhebung elektronischer, von Patienten gemeldeter Ergebnisdaten unter Verwendung validierter Tools zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) zu Studienbeginn, während und nach der Behandlung durch eine Smartphone-Anwendung bei erwachsenen Männern während ihres gesamten Behandlungsverlaufs für Prostatakrebs .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer bestehen aus erwachsenen männlichen Freiwilligen, die alle an einer klinischen Studie zur Behandlung von Prostatakrebs am Sidney Kimmel Cancer Center der Thomas Jefferson University teilnehmen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • In der Lage sein, auf einem iPhone mit Touchscreen zu kommunizieren
  • Bereit, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereitschaft und Fähigkeit, allen Studienaktivitäten nachzukommen
  • Zugriff auf WLAN-Verbindung oder Mobilfunkdaten
  • Eine etablierte klinische Vorgeschichte von Prostatakrebs in einem Spektrum von Schweregraden (alle Stadien)

Ausschlusskriterien:

  • Ein Proband kommt nicht für die Aufnahme in diese Studie infrage, wenn der Patient nach Ansicht des Prüfarztes gleichzeitig an einer medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung leidet, die die Teilnahme an dieser Studie oder das Ausfüllen von selbst auszufüllenden Fragebögen ausschließen könnte (z. B. mittelschwere bis schwere Demenz und/oder schwere , unkontrollierte Schizophrenie oder ein anderer Zustand, der es ihnen unmöglich machen würde, einen Fragebogen auszufüllen)
  • Kognitive oder andere Beeinträchtigung (z. B. visuell), die das Ausfüllen eines selbst auszufüllenden Fragebogens und die Teilnahme an einer Gruppendiskussion beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitsversorgungsforschung (elektronische Patientenberichtsergebnisse)
Patienten füllen Fragebögen über 15 Minuten einmal pro Woche über 3 Monate über eine Smartphone-Anwendung aus. Die Patienten bewerten die Harnfunktion, die Stuhlgewohnheiten, die Sexualfunktion, die Hormonfunktion und die Gesamtzufriedenheit. Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung beantworten auch Fragen zu Schmerzen, Müdigkeit/Energiemangel, Gewichtsverlust und Sorgenbereichen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Füllen Sie den Fragebogen über eine Smartphone-Anwendung aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit definiert als zufriedenstellendes Ausfüllen (60 %) der wöchentlichen Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Rate des zufriedenstellenden Abschlusses wird zusammen mit einem einseitigen exakten 95%-Konfidenzintervall geschätzt. Die Methode gilt als durchführbar, wenn die untere Grenze des Konfidenzintervalls über 0,7 liegt oder wenn mindestens 49/60 (82 %) der Teilnehmer einen zufriedenstellenden Abschluss haben. Die Abschlussraten können anhand der demografischen oder klinischen Ausgangswerte geschätzt werden.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16G.052
  • JT 8603 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Internetbasierte Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren