Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus betegek által jelentett eredmények az egészséggel összefüggő életminőség mérése során az I-IV. stádiumú prosztatarákos betegek kezelésében

2025. április 28. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kísérleti megvalósíthatósági próba, amely az elektronikus betegek által bejelentett eredmények alkalmazását vizsgálja prosztatarákos betegeknél az Apple ResearchKit okostelefon-alkalmazással

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a betegek elektronikusan bejelentett eredményei mennyire működnek az egészséggel összefüggő életminőség mérésében a kezelés alatt álló I-IV. stádiumú prosztatarákban szenvedő betegeknél. Egy okostelefon-alkalmazás a tünetek mérésére és nyomon követésére a kezelés előtt, alatt és után segíthet a betegeknek egészségi állapotuk jobb észlelésében, megértésében és kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Feltárni a betegek által jelentett eredmények elektronikus elektronikus gyűjtésének megvalósíthatóságát az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) validált értékelési eszközeivel a kezelés kezdetén, a kezelés alatt és után okostelefonos alkalmazáson keresztül felnőtt férfiaknál a prosztatarák kezelési ideje alatt. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők felnőtt férfi önkéntesekből állnak, akik mindannyian részt vesznek a Thomas Jefferson Egyetem Sidney Kimmel Rákkutató Központjában végzett prosztatarák kezelésének klinikai vizsgálatában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön bevallottan beszél és olvas angolul
  • Legyen képes kommunikálni érintőképernyős iPhone-on
  • Hajlandó aláírt, tájékozott beleegyezést adni
  • Minden tanulmányi tevékenységnek hajlandó és képes megfelelni
  • Hozzáférés a WiFi kapcsolathoz vagy a mobil adatokhoz
  • A prosztatarák megállapított klinikai anamnézisében a súlyosság spektrumában (minden stádiumban)

Kizárási kritériumok:

  • Egy alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban, ha a vizsgáló véleménye szerint a páciensnek bármilyen egyidejű olyan egészségügyi vagy pszichiátriai állapota van, amely kizárhatja a vizsgálatban való részvételt vagy az önkitöltős kérdőívek kitöltését (pl. közepesen súlyos vagy súlyos demencia és/vagy súlyos demencia). , kontrollálatlan skizofrénia vagy egyéb olyan állapot, amely miatt nem tudnak kitölteni egy kérdőívet)
  • Kognitív vagy egyéb károsodás (pl. látás), amely akadályozná az önkitöltős kérdőív kitöltését és a csoportos beszélgetésben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi szolgáltatások kutatása (elektronikusan bejelentett eredmény)
A betegek 3 hónapon keresztül hetente egyszer 15 percen keresztül töltenek ki kérdőíveket okostelefonos alkalmazáson keresztül. A betegek a vizeletürítési funkciót, a székletürítési szokásokat, a szexuális funkciót, a hormonális funkciót és az általános elégedettséget értékelik. Az előrehaladott betegségben szenvedő betegek a fájdalommal, a fáradtsággal/energiahiánnyal, a fogyással és az aggodalommal kapcsolatos kérdésekre is válaszolnak.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Töltse ki a kérdőívet okostelefonon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósíthatóság a heti kérdőívek kielégítő kitöltése (60%)
Időkeret: Akár 3 hónapig
A kielégítő befejezés arányát egy egyoldalú, pontos 95%-os konfidenciaintervallum mellett becsüljük meg. A módszer akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a konfidenciaintervallum alsó korlátja 0,7 felett van, vagy ennek megfelelően, ha a résztvevők legalább 49/60-a (82%-a) kielégítően teljesített. A teljesítési arányt a kiindulási demográfiai vagy klinikai jellemzők szintjei alapján lehet megbecsülni.
Akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16G.052
  • JT 8603 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Internet alapú beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel