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Resultados relatados por pacientes eletrônicos na medição da qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de próstata estágio I-IV em tratamento

28 de abril de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Um teste piloto de viabilidade examinando o uso de resultados relatados por pacientes eletrônicos em pacientes com câncer de próstata com o aplicativo para smartphone Apple ResearchKit

Este ensaio clínico piloto estuda o desempenho dos resultados relatados por pacientes eletrônicos na medição da qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de próstata em estágio I-IV em tratamento. O uso de um aplicativo de smartphone para medir e monitorar os sintomas antes, durante e após o tratamento pode ajudar os pacientes a detectar, entender e gerenciar melhor sua saúde.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Explorar a viabilidade de coletar dados eletrônicos de resultados relatados pelo paciente usando ferramentas validadas de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) na linha de base, durante e após o tratamento por meio de um aplicativo de smartphone em homens adultos durante todo o tratamento para câncer de próstata .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão voluntários adultos do sexo masculino, todos participando de um ensaio clínico de tratamento de câncer de próstata no Centro de Câncer Sidney Kimmel da Universidade Thomas Jefferson.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade autorrelatada de falar e ler inglês
  • Ser capaz de se comunicar em um iPhone com tela sensível ao toque
  • Disposto a fornecer consentimento informado assinado
  • Disposto e capaz de cumprir todas as atividades de estudo
  • Acesso à conexão Wi-Fi ou dados de celular
  • Uma história clínica estabelecida de câncer de próstata em um espectro de gravidade (todos os estágios)

Critério de exclusão:

  • Um indivíduo não será elegível para inclusão neste estudo se, na opinião do investigador, o paciente tiver qualquer condição médica ou psiquiátrica concomitante que possa impedir a participação neste estudo ou o preenchimento de questionários autoadministrados (por exemplo, demência moderada a grave e/ou grave , esquizofrenia descontrolada ou outra condição que os torne incapazes de preencher um questionário)
  • Deficiência cognitiva ou outra (por exemplo, visual) que interferiria no preenchimento de um questionário autoaplicável e na participação em uma discussão em grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pesquisa de serviços de saúde (resultado relatado pelo paciente eletrônico)
Os pacientes preenchem questionários durante 15 minutos uma vez por semana durante 3 meses por meio de um aplicativo de smartphone. Os pacientes classificam a função urinária, hábitos intestinais, função sexual, função hormonal e satisfação geral. Pacientes com doença avançada também respondem a questões relacionadas a dor, fadiga/falta de energia, perda de peso e domínios de preocupação.
Outro: Intervenção baseada na Internet
Questionário completo por meio de um aplicativo para smartphone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade definida como conclusão satisfatória (60%) dos questionários semanais
Prazo: Até 3 meses
A taxa de conclusão satisfatória será estimada juntamente com um intervalo de confiança unilateral exato de 95%. O método será considerado viável se o limite inferior do intervalo de confiança for superior a 0,7 ou, de forma equivalente, se pelo menos 49/60 (82%) dos participantes tiverem conclusão satisfatória. As taxas de conclusão podem ser estimadas por níveis de características demográficas ou clínicas basais.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16G.052
  • JT 8603 (Outro identificador: JeffTrial Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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