电子患者报告测量 I-IV 期前列腺癌患者健康相关生活质量的结果
2025年4月28日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
使用 Apple ResearchKit 智能手机应用程序检查在前列腺癌患者中使用电子患者报告结果的试点可行性试验
该试点临床试验研究了电子患者报告结果在衡量正在接受治疗的 I-IV 期前列腺癌患者的健康相关生活质量方面的效果。
使用智能手机应用程序在治疗前、治疗中和治疗后测量和监测症状，可以帮助患者更好地检测、了解和管理他们的健康。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 探讨在成年男性前列腺癌治疗的整个过程中，通过智能手机应用程序在基线、治疗期间和治疗后使用经过验证的健康相关生活质量 (HRQOL) 评估工具收集电子患者报告结果数据的可行性.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将由成年男性志愿者组成，他们都将参加托马斯·杰斐逊大学 Sidney Kimmel 癌症中心的前列腺癌治疗临床试验。
描述
纳入标准：
- 自我报告的英语口语和阅读能力
- 能够在触摸屏 iPhone 上进行交流
- 愿意提供签署的知情同意书
- 愿意并能够遵守所有学习活动
- 访问 WiFi 连接或蜂窝数据
- 一系列严重程度（所有阶段）的前列腺癌既定临床病史
排除标准：
- 如果研究者认为患者有任何可能妨碍参与本研究或完成自我管理问卷的并发医学或精神疾病（例如，中度至重度痴呆和/或严重，不受控制的精神分裂症，或其他会使他们无法完成问卷的情况）
- 会干扰完成自我管理问卷和参与小组讨论的认知或其他障碍（例如，视觉）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
卫生服务研究（电子患者报告结果）
患者在 3 个月内每周一次通过智能手机应用程序完成 15 分钟以上的问卷调查。
患者对排尿功能、排便习惯、性功能、荷尔蒙功能和总体满意度进行评分。
患有晚期疾病的患者还会回答与疼痛、疲劳/精力不足、体重减轻和担忧领域相关的问题。
|
通过智能手机应用程序完成问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性定义为圆满完成每周问卷调查 (60%)
大体时间：长达 3 个月
|
令人满意的完成率将与一个单边精确的 95% 置信区间一起估计。
如果置信区间的下限高于 0.7，或者等效地，如果至少 49/60 (82%) 的参与者完成令人满意，则该方法将被视为可行。
完成率可以通过基线人口统计学或临床特征的水平来估计。
|
长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Dicker, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月28日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年6月8日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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