Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronisch door patiënten gerapporteerde resultaten bij het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met stadium I-IV prostaatkanker die worden behandeld

28 april 2025 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Een pilot-haalbaarheidsproef waarin het gebruik van elektronisch door de patiënt gerapporteerde resultaten bij prostaatkankerpatiënten wordt onderzocht met de Apple ResearchKit-smartphone-applicatie

Deze klinische proefstudie onderzoekt hoe goed elektronisch door de patiënt gerapporteerde uitkomsten werken bij het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met stadium I-IV prostaatkanker die worden behandeld. Het gebruik van een smartphone-applicatie om symptomen vóór, tijdens en na de behandeling te meten en te bewaken, kan patiënten helpen hun gezondheid beter te detecteren, te begrijpen en te beheren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. De haalbaarheid onderzoeken van het verzamelen van elektronische, door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevens met behulp van gevalideerde hulpmiddelen voor het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) bij baseline, tijdens en na de behandeling via een smartphone-applicatie bij volwassen mannen tijdens hun behandeling voor prostaatkanker .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen bestaan ​​uit volwassen mannelijke vrijwilligers, die allemaal zullen deelnemen aan een klinisch onderzoek naar de behandeling van prostaatkanker aan het Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerd vermogen om Engels te spreken en te lezen
  • Kunnen communiceren op een iPhone met aanraakscherm
  • Bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid en in staat om alle studieactiviteiten na te komen
  • Toegang tot wifi-verbinding of mobiele data
  • Een gevestigde klinische geschiedenis van prostaatkanker in een spectrum van ernst (alle stadia)

Uitsluitingscriteria:

  • Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek als de patiënt naar de mening van de onderzoeker een gelijktijdige medische of psychiatrische aandoening heeft die deelname aan dit onderzoek of het invullen van zelf-ingevulde vragenlijsten kan verhinderen (bijv. matige tot ernstige dementie en/of ernstige , ongecontroleerde schizofrenie of een andere aandoening waardoor ze niet in staat zijn een vragenlijst in te vullen)
  • Cognitieve of andere stoornis (bijv. visueel) die het invullen van een zelf-ingevulde vragenlijst en deelname aan een groepsdiscussie zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Health Services Research (elektronische door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Patiënten vullen gedurende 3 maanden eenmaal per week gedurende 15 minuten vragenlijsten in via een smartphone-applicatie. Patiënten beoordelen urinefunctie, stoelgang, seksuele functie, hormonale functie en algehele tevredenheid. Patiënten met gevorderde ziekte beantwoorden ook vragen over pijn, vermoeidheid/gebrek aan energie, gewichtsverlies en zorgen.
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Vul de vragenlijst in via een smartphone-applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid gedefinieerd als bevredigende voltooiing (60%) van wekelijkse vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Het percentage bevredigende voltooiing wordt geschat samen met een eenzijdig exact 95% betrouwbaarheidsinterval. De methode wordt als haalbaar beschouwd als de ondergrens van het betrouwbaarheidsinterval hoger is dan 0,7 of, equivalent, als ten minste 49/60 (82%) van de deelnemers een bevredigende afronding hebben. De voltooiingspercentages kunnen worden geschat op basis van demografische of klinische kenmerken bij aanvang.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Dicker, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16G.052
  • JT 8603 (Andere identificatie: JeffTrial Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op internet gebaseerde interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren