유아의 신경관 결손 수술 후 감염 감소에 대한 분말 국소 리팜피신
연구 개요
상세 설명
이 연구는 터키 반(Van)에 있는 Yuzuncu Yil University 신생아 집중 치료실에서 수행될 예정입니다. 2016년 8월부터 2017년 12월 사이에 외과적 중재를 받을 개방 신경관결손 진단을 받은 60명의 신생아 데이터를 전향적으로 평가할 예정입니다. 이러한 사례는 무작위 배정됩니다. 이 신생아는 실험 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 국소 RIF(10mg/kg/일, 24시간 주입) 및 세포탁심(50mg/kg/일, 2회 용량, iv)을 투여받은 개방 NTD로 진단된 30명의 신생아로 구성되며, 대조군은 세포탁심(50mg/kg/일, 2회 용량)을 투여한 개방 NTD로 진단된 30명의 신생아로 구성됩니다.
이 연구에서 연구자들은 개방 NTD가 있는 신생아의 수술 전 메쉬에 적용된 예방적 국소 RIF가 수술 후 SSI 및 수막염/VP 션트 감염의 비율을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다. 깊은 절개의 경우 기본 SSI는 미국(U.S.) 질병통제예방센터(CDC)의 진단 기준에 따라 평가됩니다(1). VP 션트 감염의 진단은 광범위한 임상 및 실험실 평가 후에 이루어집니다. 션트 감염을 진단하려면 Hydrocephalus Clinical Research Network(HCRN)의 기준을 고려해야 합니다(2).
국소 RIF 적용 절차 NTD 부위는 개방된 NTD가 있는 모든 아기에서 출생 후 첫 몇 시간 동안 멸균 거즈 드레싱으로 덮을 것입니다. 그런 다음, 10mg/kg/일 RIF를 24ml의 식염수(0,9% NaCl)에 첨가하고, 이를 1cc/h 속도로 주입으로 메쉬에 적용합니다. 매일 동일한 용량의 RIF가 환자가 수술을 받을 수 있을 때까지 24시간 주입으로 매일 변경되는 메쉬에 전달됩니다. 환자가 수술을 받은 후 메쉬에 전달된 RIF 주입이 중지됩니다. 세포탁심 치료는 수술 후 72시간까지 계속됩니다(3).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Outside of the US
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Van, Outside of the US, 칠면조, 65250
- 모병
- Yuzuncu yil medical school
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연락하다:
- nihat demir
- 전화번호: 5326039081
- 이메일: demirnihat27@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NTD가 열려 있는 신생아
제외 기준:
- 건강한 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리팜피신 그룹
연구자들은 국소 리팜피신과 정맥 세포탁심을 투여할 것입니다.
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다른 이름들:
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대조군
연구자들은 정맥 세포탁심만 투여할 것입니다. 1) 투여량 50 mg/kg/일, 1일 2회, 5일 동안 정맥 주사. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 30일 이내
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심부 절개 1차 수술 부위 감염(SSI)은 미국(U.S.) 질병 통제 예방 센터(CDC)의 진단 기준에 따라 평가됩니다.
따라서 수술 후 30일 이내에 절개 부위와 관련된 근막, 근육 또는 심부 연조직이 영향을 받거나 수술 부위에 이물질(임플란트 등)이 관찰되는 경우 감염으로 진단하게 됩니다. 수술 후 1년.
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30일 이내
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심실복강(VP) 션트 감염의 진단
기간: 한 달 이내
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VP 션트 감염의 진단은 광범위한 임상 및 실험실 평가 후에 이루어집니다. 션트 감염을 만들기 위한 진단은 Hydrocephalus Clinical Research Network(HCRN)의 기준을 고려할 것입니다. 션트 감염은 다음과 같이 정의됩니다.
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한 달 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 6개월 이내
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연구원은 다음과 같이 평가합니다. 1)입원기간, 1) 입원비. |
6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: nihat demir, yüzüncüyıl üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garner JS, Jarvis WR, Emori TG, Horan TC, Hughes JM. CDC definitions for nosocomial infections, 1988. Am J Infect Control. 1988 Jun;16(3):128-40. doi: 10.1016/0196-6553(88)90053-3. Erratum In: Am J Infect Control 1988 Aug;16(4):177.
- Beckman JM, Amankwah EK, Tetreault LL, Tuite GF. Reduction in CSF shunt infection over a 10-year period associated with the application of concentrated topical antibiotic powder directly to surgical wounds prior to closure. J Neurosurg Pediatr. 2015 Dec;16(6):648-61. doi: 10.3171/2014.12.PEDS13675. Epub 2015 Sep 18.
- Demir N, Peker E, Gulsen I, Kocaman S, Tuncer O, Kirimi E. Powder Topical Rifampin for Reducing Infections After Neural Tube Defect Surgery in Infants. World Neurosurg. 2016 Nov;95:165-170. doi: 10.1016/j.wneu.2016.07.092. Epub 2016 Aug 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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