Rifampicina topica in polvere sulla riduzione delle infezioni dopo la chirurgia del difetto del tubo neurale nei neonati

Lo studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'Università Yuzuncu Yil, Van, Turchia. Saranno valutati prospetticamente i dati di 60 neonati con diagnosi di DTN aperto, che saranno sottoposti a intervento chirurgico tra agosto 2016 e dicembre 2017. Questi casi saranno randomizzati. Questi neonati verranno divisi in due gruppi: il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale sarà composto da 30 neonati con diagnosi di NTD aperti, a cui verrà somministrato RIF topico (10 mg/kg/die, infusione di 24 ore) e cefotaxime (50 mg/kg/die, due dosi, iv), e il gruppo di controllo sarà essere composto da 30 neonati con diagnosi di NTD aperto, a cui è stato somministrato cefotaxime (50 mg/kg/die, due dosi).

In questo studio, i ricercatori valuteranno se la RIF topica profilattica applicata su una rete preoperatoria nei neonati con NTD aperto riduca il tasso di SSI e infezioni da shunt di meningite/VP dopo l'intervento chirurgico. Per le SSI primarie incisionali profonde saranno valutate secondo i criteri diagnostici dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) degli Stati Uniti (USA) (1). La diagnosi di infezioni da shunt VP verrà effettuata dopo approfondite valutazioni cliniche e di laboratorio. la diagnosi di fare infezioni da shunt, saranno presi in considerazione i criteri dell'Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN) (2).

Procedura di applicazione topica di RIF Il sito NTD sarà coperto con una garza sterile nelle prime ore di vita dopo la nascita in tutti i bambini con NTD aperti. Quindi, 10 mg/kg/giorno di RIF verranno aggiunti a 24 ml di soluzione fisiologica (0,9% NaCl), e questo verrà applicato alla rete come infusione alla velocità di 1 cc/h. Ogni giorno, la stessa dose di RIF verrà erogata alla rete, cambiata quotidianamente, come infusione di 24 ore fino a quando il paziente non potrà essere operato. Dopo che il paziente è stato operato, l'infusione RIF erogata alla rete verrà interrotta. Il trattamento con cefotaxime verrà continuato fino a 72 ore dopo l'intervento (3).