이미지 일러스트레이션을 통한 수술 전 교육은 수술 후 CRBD 완화에 있어 Tetracaine Mucilage의 효과를 향상시킵니다.
2018년 8월 15일 업데이트: Chunling Jiang, West China Hospital
이미지 삽화를 사용한 수술 전 교육은 수술 후 카테터 관련 방광 불편 완화에 있어 테트라카인 점액의 효과를 향상시킵니다: 전향적, 무작위, 통제 연구
카테터 관련 방광 불편감(CRBD)은 전신 마취 하의 남성 환자에서 드문 일이 아니며 환자의 동요 및 수술 후 통증 악화를 유발할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 최소 2시간의 수술 시간으로 선택적 결장 및 직장 수술을 받는 남성 환자를 등록하고 마취 유도 후 방광 카테터 삽입이 필요한 남성 환자를 등록하고 수술 전 교육을 국소 테트라카인 점액과 결합된 이미지 일러스트레이션과 비교합니다. 대 수술 후 기간 동안 CRBD를 완화하는 국소 테트라카인 점액 단독.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital
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연락하다:
- Chunling Jiang, Doctor
- 전화번호: 18980601096
- 이메일: jiang_chunling@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I, II.
- 4.전신 마취하에 마취 유도 후 요도 카테터 삽입과 함께 선택적 비심장 수술을 받습니다.
5. 수술 시간이 2시간 이상 6. 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수 15. 의사 소통 능력.
제외 기준:
- 과활동성 방광(OAB, 빈뇨: 밤에 세 번 이상 또는 24시간에 여덟 번 이상)과 같은 방광 기능 장애의 병력.
- 방광 유출 폐쇄의 병력.
- 신경성 방광.
- 신장 기능 장애.
- 응고 병증.
- 마취제에 대한 알려진 알레르기.
- 악성 고열증의 가족력.
- 의사 소통 또는인지 장애.
- 사이코패스.
- 1차 평가변수 후속 조치가 진행 중인 다른 임상시험에 적극적으로 참여.
의정서 절차를 따르지 않으려는 의지 또는 무능력.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 교육 및 테트라카인
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환자들은 수술 후 기간 동안 CRBD를 완화하기 위해 이미지 삽화 및/또는 국소 테트라카인 점액으로 수술 전 교육을 받았습니다.
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실험적: 테트라카인
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환자들은 수술 후 기간 동안 CRBD를 완화하기 위해 이미지 삽화 및/또는 국소 테트라카인 점액으로 수술 전 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 CRBD의 발생률
기간: 6 시간
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수술 후 CRBD 발생률; CRBD는 다음 스케일링 시스템에 따라 평가되었습니다: CRBD 없음; 가벼운 CRBD(심문 시에만 CRBD에 대한 불만); 중등도 CRBD(문의 없이 CRBD에 대한 불만); 및 중증 CRBD(묻지 않고 CRBD에 대한 불만, 사지 흔들림, 언어 반응 또는 카테터 제거 시도와 같은 자발적인 행동 반응으로 입증된 절박뇨)
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 CRBD의 중증도
기간: 6 시간
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CRBD의 중증도는 다음 스케일링 시스템에 따라 평가되었습니다: CRBD 없음; 가벼운 CRBD(심문 시에만 CRBD에 대한 불만); 중등도 CRBD(문의 없이 CRBD에 대한 불만); 및 중증 CRBD(묻지 않고 CRBD에 대한 불만, 사지 흔들림, 언어 반응 또는 카테터 제거 시도와 같은 자발적인 행동 반응으로 입증된 절박뇨)
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6 시간
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출현 동요의 발생률
기간: 6 시간
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Riker Sedation-Agitation Scale 사용, 여기서 5~7은 초조를 나타내고 1~3은 깊은 진정을 나타냅니다.
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6 시간
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수술 후 통증의 발생률
기간: 6 시간
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수술 후 통증의 발생률은 VAS(visual analog scale) 점수를 사용하여 0-10으로, 0은 통증이 없는 상태를, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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6 시간
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수술 후 통증의 정도
기간: 6 시간
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0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용하며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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6 시간
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부작용 발생
기간: 6 시간
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호흡억제(SpO2<90%), 깊은 진정, 테트라카인 독성 등의 이상반응 발생
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 20일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-159
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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