Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ uddannelse med billedillustrationer forbedrer effekten af ​​tetracainslim til at lindre postoperativ CRBD

15. august 2018 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital

Præoperativ uddannelse med billedillustrationer forbedrer effekten af ​​tetracainslim til at lindre postoperativt kateterrelateret blæreubehag: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Kateterrelateret blærebesvær (CRBD) er ikke ualmindeligt hos mandlige patienter under generel anæstesi, og det kan forårsage patientagitation og forværrede postoperative smerter. I denne undersøgelse vil efterforskerne indskrive mandlige patienter, der gennemgår elektiv kolonel- og rektalkirurgi med kirurgisk varighed på mindst 2 timer, som kræver kateterisering af urinblæren med urinkateterisering efter bedøvelsesinduktion, og sammenligne præoperativ undervisning med billedillustrationer kombineret med lokal tetracainslim. vs. lokal tetracainslim alene til at lindre CRBD i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 år til 75 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
  3. Gennemgår elektiv ikke-kardial kirurgi med urinkateterisering efter 4.anæstesi-induktion under generel anæstesi.

5. Operationsvarighed mere end 2 timer 6.Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15. Evne til at kommunikere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med blæredysfunktion, såsom overaktiv blære (OAB, vandladningsfrekvens: mere end tre gange om natten eller mere end otte gange på 24 timer).
  2. Anamnese med obstruktion af blæreudstrømning.
  3. Neurogen blære.
  4. Nedsat nyrefunktion.
  5. Koagulopati.
  6. Kendte allergier over for ethvert anæstesimiddel.
  7. Familiehistorie med malign hypertermi.
  8. Forringelse af kommunikation eller kognition.
  9. Psykopati.
  10. Aktiv deltagelse i et andet forsøg, hvor den primære endepunktsopfølgning er i gang.

  11. Uvilje eller manglende evne til at overholde protokolprocedurer.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præoperativ uddannelse og tetracain
Andet: Præoperativ undervisning med billedillustrationer og/eller lokal tetracainslim
Patienterne fik præoperativ undervisning med billedillustrationer og/eller lokal tetracainslim for at lindre CRBD i den postoperative periode.
Eksperimentel: tetracain
Andet: Præoperativ undervisning med billedillustrationer og/eller lokal tetracainslim
Patienterne fik præoperativ undervisning med billedillustrationer og/eller lokal tetracainslim for at lindre CRBD i den postoperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ CRBD
Tidsramme: 6 timer
Forekomsten af ​​postoperativ CRBD; CRBD blev vurderet i henhold til følgende skaleringssystem: ingen CRBD; mild CRBD (klage over CRBD kun ved afhøring); moderat CRBD (klage over CRBD uden at spørge); og alvorlig CRBD (klage over CRBD uden forespørgsel, med hastende urinering demonstreret ved en spontan adfærdsreaktion som f.eks. flagrende lem, verbale reaktioner eller forsøg på at fjerne kateteret)
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​postoperativ CRBD
Tidsramme: 6 timer
Sværhedsgraden af ​​CRBD blev vurderet i henhold til følgende skaleringssystem: ingen CRBD; mild CRBD (klage over CRBD kun ved afhøring); moderat CRBD (klage over CRBD uden at spørge); og alvorlig CRBD (klage over CRBD uden forespørgsel, med hastende urinering demonstreret ved en spontan adfærdsreaktion som f.eks. flagrende lem, verbale reaktioner eller forsøg på at fjerne kateteret)
6 timer
Forekomsten af ​​emergens agitation
Tidsramme: 6 timer
Brug af Riker Sedation-Agitation Scale, hvor 5 til 7 repræsenterer agitation og 1 til 3 repræsenterer dyb sedation
6 timer
Forekomsten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
Forekomsten af ​​postoperativ smerte; Brug af en visuel analog skala (VAS)-score på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
6 timer
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
Brug af en visuel analog skala (VAS)-score på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
6 timer
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 6 timer
Forekomst af bivirkninger, såsom respirationsdepression (SpO2<90%), dyb sedation og toksicitet af tetracain
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-159

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubehag på kateterstedet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner