Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä koulutus kuvien avulla tehostaa tetrakaiinin liman vaikutusta leikkauksen jälkeisen CRBD:n lievitykseen

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Chunling Jiang, West China Hospital

Leikkausta edeltävä koulutus kuvien avulla tehostaa tetrakaiiniliman vaikutusta leikkauksen jälkeisen katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden lievittämisessä: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus (CRBD) ei ole harvinaista yleisanestesiassa olevilla miespotilailla, ja se voi aiheuttaa potilaan kiihtyneisyyttä ja pahentaa leikkauksen jälkeistä kipua. Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat mukaan miespotilaita, joille tehdään elektiivinen paksusuolen ja peräsuolen leikkaus, jonka leikkauksen kesto on vähintään 2 tuntia ja jotka vaativat virtsarakon katetrointia virtsakatetroinnilla anestesia-induktion jälkeen, ja vertaavat leikkausta edeltävää koulutusta kuvakuviin yhdistettynä paikalliseen tetrakaiinilimaan. vs. paikallinen tetrakaiinilima yksinään lievittämään CRBD:tä leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75-vuotiaat potilaat.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II.
  3. Elektiivinen ei-sydänleikkaus virtsakatetroinnilla 4. nukutuksen induktion jälkeen yleisanestesiassa.

5. Leikkauksen kesto yli 2 tuntia 6. Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä 15. Kyky kommunikoida.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi virtsarakon toimintahäiriö, kuten yliaktiivinen virtsarakko (OAB, virtsaamistiheys: yli kolme kertaa yössä tai yli kahdeksan kertaa 24 tunnin aikana).
  2. Aiempi virtsarakon ulosvirtaustukos.
  3. Neurogeeninen virtsarakko.
  4. Munuaisten vajaatoiminta.
  5. Koagulopatia.
  6. Tunnettu allergia mille tahansa nukutusaineelle.
  7. Pahanlaatuinen hypertermia suvussa.
  8. Kommunikoinnin tai kognition heikkeneminen.
  9. Psykopatia.
  10. Aktiivinen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa ensisijaisen päätepisteen seuranta on meneillään.

  11. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollamenettelyjä.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: preoperatiivinen koulutus ja tetrakaiini
Muut: Leikkausta edeltävä koulutus kuvien ja/tai paikallisen tetrakaiinikasvien kera
Potilaille annettiin ennen leikkausta koulutusta kuvien ja/tai paikallisen tetrakaiiniliman kanssa CRBD:n lievittämiseksi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Kokeellinen: tetrakaiini
Muut: Leikkausta edeltävä koulutus kuvien ja/tai paikallisen tetrakaiinikasvien kera
Potilaille annettiin ennen leikkausta koulutusta kuvien ja/tai paikallisen tetrakaiiniliman kanssa CRBD:n lievittämiseksi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen CRBD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
Postoperatiivisen CRBD:n ilmaantuvuus; CRBD arvioitiin seuraavan skaalausjärjestelmän mukaisesti: ei CRBD:tä; lievä CRBD (valitus CRBD:stä vain kuulusteluissa); kohtalainen CRBD (valitus CRBD:stä kysymättä); ja vaikea CRBD (valitus CRBD:stä kysymättä, virtsaamispakko, joka ilmenee spontaaniin käyttäytymisreaktioihin, kuten raajan heiluminen, sanalliset vastaukset tai yritys poistaa katetri)
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen CRBD:n vakavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
CRBD:n vakavuus arvioitiin seuraavan skaalausjärjestelmän mukaisesti: ei CRBD:tä; lievä CRBD (valitus CRBD:stä vain kuulusteluissa); kohtalainen CRBD (valitus CRBD:stä kysymättä); ja vaikea CRBD (valitus CRBD:stä kysymättä, virtsaamispakko, joka ilmenee spontaaniin käyttäytymisreaktioihin, kuten raajan heiluminen, sanalliset vastaukset tai yritys poistaa katetri)
6 tuntia
Agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Riker-sedaatio-agitaatio-asteikko, jossa 5-7 edustaa levottomuutta ja 1-3 tarkoittaa syvää sedaatiota
6 tuntia
Postoperatiivisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys; Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
6 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
6 tuntia
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, kuten hengityslama (SpO2<90 %), syvä sedaatio ja tetrakaiinin toksisuus
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-159

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetripaikan epämukavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa