Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ utbildning med bildillustrationer förbättrar effekten av tetrakainslem i att lindra postoperativ CRBD

15 augusti 2018 uppdaterad av: Chunling Jiang, West China Hospital

Preoperativ utbildning med bildillustrationer förstärker effekten av tetrakainslem i att lindra postoperativt kateterrelaterat urinblåsobehag: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie

Kateterrelaterat urinblåsningsbesvär (CRBD) är inte ovanligt hos manliga patienter under allmän anestesi, och det kan orsaka patientens agitation och förvärrad postoperativ smärta. I denna studie kommer utredarna att registrera manliga patienter som genomgår elektiv kolonal och rektal kirurgi med kirurgisk varaktighet på minst 2 timmar, som kräver kateterisering av urinblåsan med urinkateterisering efter anestesiinduktion, och jämföra preoperativ utbildning med bildillustrationer kombinerat med lokalt tetrakainslem. kontra lokalt tetrakainslem enbart för att lindra CRBD under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 18 år till 75 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
  3. Genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi med urinkateterisering efter 4.bedövningsinduktion under allmän narkos.

5. Operationens varaktighet mer än 2 timmar 6.Glasgow Coma Scale (GCS) poäng på 15. Förmåga att kommunicera.

Exklusions kriterier:

  1. Historik med blåsdysfunktion, såsom överaktiv blåsa (OAB, urinfrekvens: mer än tre gånger på natten eller mer än åtta gånger på 24 timmar).
  2. Historik av obstruktion av blåsutflöde.
  3. Neurogen blåsan.
  4. Nedsatt njurfunktion.
  5. Koagulopati.
  6. Kända allergier mot något bedövningsmedel.
  7. Familjehistoria av malign hypertermi.
  8. Försämring av kommunikation eller kognition.
  9. Psykopati.
  10. Aktivt deltagande i ytterligare en studie där den primära endpointuppföljningen pågår.

  11. Ovilja eller oförmåga att följa protokollprocedurer.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: preoperativ utbildning och tetrakain
Övrig: Preoperativ utbildning med bildillustrationer och/eller lokalt tetrakainslem
Patienterna fick preoperativ utbildning med bildillustrationer och/eller lokalt tetrakainslem för att lindra CRBD under den postoperativa perioden.
Experimentell: tetrakain
Övrig: Preoperativ utbildning med bildillustrationer och/eller lokalt tetrakainslem
Patienterna fick preoperativ utbildning med bildillustrationer och/eller lokalt tetrakainslem för att lindra CRBD under den postoperativa perioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativ CRBD
Tidsram: 6 timmar
Incidensen av postoperativ CRBD; CRBD bedömdes enligt följande skalningssystem: ingen CRBD; mild CRBD (klagomål om CRBD endast vid förhör); måttlig CRBD (klagomål om CRBD utan att fråga); och allvarlig CRBD (klagomål om CRBD utan efterfrågan, med brådskande urinering som påvisas av ett spontant beteendemässigt svar som flackande lem, verbala svar eller försök att ta bort katetern)
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av postoperativ CRBD
Tidsram: 6 timmar
Svårighetsgraden av CRBD bedömdes enligt följande skalningssystem: ingen CRBD; mild CRBD (klagomål om CRBD endast vid förhör); måttlig CRBD (klagomål om CRBD utan att fråga); och allvarlig CRBD (klagomål om CRBD utan efterfrågan, med brådskande urinering som påvisas av ett spontant beteendemässigt svar som flackande lem, verbala svar eller försök att ta bort katetern)
6 timmar
Förekomsten av uppkomstagitation
Tidsram: 6 timmar
Använder Riker Sedation-Agitation Scale, där 5 till 7 representerar agitation och 1 till 3 representerar djup sedering
6 timmar
Förekomsten av postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar
Förekomsten av postoperativ smärta; Att använda en visuell analog skala (VAS) poäng på 0-10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta tänkbara smärta.
6 timmar
Svårighetsgraden av postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar
Med hjälp av en visuell analog skala (VAS) poäng på 0-10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta tänkbara smärta.
6 timmar
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 6 timmar
Förekomst av biverkningar, såsom andningsdepression (SpO2<90%), djup sedering och toxicitet av tetrakain
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-159

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterplats obehag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera