Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ utdanning med bildeillustrasjoner forbedrer effekten av tetrakainslim for å lindre postoperativ CRBD

15. august 2018 oppdatert av: Chunling Jiang, West China Hospital

Preoperativ utdanning med bildeillustrasjoner forbedrer effekten av tetrakainslim for å lindre postoperativt kateterrelatert blæreubehag: en prospektiv, randomisert, kontrollert studie

Kateterrelatert blæreubehag (CRBD) er ikke uvanlig hos mannlige pasienter under generell anestesi, og det kan forårsake pasientagitasjon og forverrede postoperative smerter. I denne studien vil etterforskerne registrere mannlige pasienter som gjennomgår elektiv kolonal og rektal kirurgi med kirurgisk varighet på minst 2 timer, som krever kateterisering av urinblæren med urinkateterisering etter anestesiinduksjon, og sammenligne preoperativ utdanning med bildeillustrasjoner kombinert med lokal tetrakainslim. vs. lokal tetrakainslim alene for å lindre CRBD i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18 år til 75 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
  3. Gjennomgår elektiv ikke-kardial kirurgi med urinkateterisering etter 4.anestesi-induksjon under generell anestesi.

5.Operasjonens varighet mer enn 2 timer 6.Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15. Evne til å kommunisere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med blæredysfunksjon, slik som overaktiv blære (OAB, urinfrekvens: mer enn tre ganger om natten eller mer enn åtte ganger i løpet av 24 timer).
  2. Historie med obstruksjon av blæreutstrømning.
  3. Nevrogen blære.
  4. Nedsatt nyrefunksjon.
  5. Koagulopati.
  6. Kjente allergier mot ethvert anestesimiddel.
  7. Familiehistorie med ondartet hypertermi.
  8. Svekkelse av kommunikasjon eller kognisjon.
  9. Psykopati.
  10. Aktiv deltakelse i en annen studie hvor primær endepunktoppfølging pågår.

  11. Uvilje eller manglende evne til å overholde protokollprosedyrer.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: preoperativ utdanning og tetrakain
Annen: Preoperativ utdanning med bildeillustrasjoner og/eller lokal tetrakainslim
Pasientene ble gitt preoperativ opplæring med bildeillustrasjoner og/eller lokal tetrakainslim for å lindre CRBD i den postoperative perioden.
Eksperimentell: tetrakain
Annen: Preoperativ utdanning med bildeillustrasjoner og/eller lokal tetrakainslim
Pasientene ble gitt preoperativ opplæring med bildeillustrasjoner og/eller lokal tetrakainslim for å lindre CRBD i den postoperative perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ CRBD
Tidsramme: 6 timer
Forekomsten av postoperativ CRBD; CRBD ble vurdert i henhold til følgende skaleringssystem: ingen CRBD; mild CRBD (klage på CRBD kun ved avhør); moderat CRBD (klage på CRBD uten å spørre); og alvorlig CRBD (klage på CRBD uten å spørre, med urintrang demonstrert ved en spontan atferdsreaksjon som flassende lem, verbale reaksjoner eller forsøk på å fjerne kateteret)
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av postoperativ CRBD
Tidsramme: 6 timer
Alvorlighetsgraden av CRBD ble vurdert i henhold til følgende skaleringssystem: ingen CRBD; mild CRBD (klage på CRBD kun ved avhør); moderat CRBD (klage på CRBD uten å spørre); og alvorlig CRBD (klage på CRBD uten å spørre, med urintrang demonstrert ved en spontan atferdsreaksjon som flassende lem, verbale reaksjoner eller forsøk på å fjerne kateteret)
6 timer
Forekomsten av fremvekst agitasjon
Tidsramme: 6 timer
Bruke Riker Sedation-Agitation Scale, der 5 til 7 representerer agitasjon og 1 til 3 representerer dyp sedasjon
6 timer
Forekomsten av postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
Forekomsten av postoperativ smerte; Bruk av en visuell analog skala (VAS)-score på 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst tenkelig smerte.
6 timer
Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
Ved å bruke en visuell analog skala (VAS)-score på 0-10, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst tenkelig smerte.
6 timer
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 6 timer
Forekomst av bivirkninger, som respirasjonsdepresjon (SpO2<90%), dyp sedasjon og toksisitet av tetrakain
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-159

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ubehag på kateterstedet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere