Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatief onderwijs met beeldillustraties verbetert het effect van tetracaïneslijm bij het verlichten van postoperatieve CRBD

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Chunling Jiang, West China Hospital

Preoperatieve educatie met beeldillustraties verbetert het effect van tetracaïneslijm bij het verlichten van postoperatieve kathetergerelateerde blaasongemak: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Kathetergerelateerd blaasongemak (CRBD) is niet ongewoon bij mannelijke patiënten onder algemene anesthesie, en het kan de patiënt agitatie en verergerde postoperatieve pijn veroorzaken. In deze studie zullen de onderzoekers mannelijke patiënten inschrijven die electieve colon- en rectumchirurgie ondergaan met een chirurgische duur van ten minste 2 uur, waarbij katheterisatie van de urineblaas met urinekatheterisatie na anesthesie-inductie nodig is, en preoperatieve voorlichting vergelijken met beeldillustraties gecombineerd met lokale tetracaïneslijm. versus lokaal tetracaïneslijm alleen bij het verlichten van CRBD tijdens de postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar tot 75 jaar.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I, II.
  3. Een electieve niet-cardiale operatie ondergaan met urinekatheterisatie na 4.anesthetische inductie onder algemene anesthesie.

5.Duur van de operatie langer dan 2 uur 6.Glasgow Coma Scale (GCS) score van 15. Communicatievermogen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van blaasdisfunctie, zoals een overactieve blaas (OAB, urinaire frequentie: meer dan drie keer per nacht of meer dan acht keer per 24 uur).
  2. Geschiedenis van obstructie van de blaasuitstroom.
  3. Neurogene blaas.
  4. Verminderde nierfunctie.
  5. Coagulopathie.
  6. Bekende allergieën voor elk anestheticum.
  7. Familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie.
  8. Storing van communicatie of cognitie.
  9. Psychopathie.
  10. Actieve deelname aan een andere studie waarbij de follow-up van het primaire eindpunt nog gaande is.

  11. Onwil of onvermogen om protocolprocedures na te leven.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preoperatieve educatie en tetracaïne
Ander: Preoperatieve educatie met beeldillustraties en/of lokale tetracaïneslijm
De patiënten kregen preoperatieve voorlichting met beeldillustraties en/of lokale tetracaïneslijm om CRBD tijdens de postoperatieve periode te verlichten.
Experimenteel: tetracaïne
Ander: Preoperatieve educatie met beeldillustraties en/of lokale tetracaïneslijm
De patiënten kregen preoperatieve voorlichting met beeldillustraties en/of lokale tetracaïneslijm om CRBD tijdens de postoperatieve periode te verlichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve CRBD
Tijdsspanne: 6 uur
De incidentie van postoperatieve CRBD; CRBD is beoordeeld volgens het volgende schaalsysteem: geen CRBD; milde CRBD (klacht over CRBD alleen bij ondervraging); matige CRBD (klacht over CRBD zonder navraag); en ernstige CRBD (klacht over CRBD zonder navraag, met urinaire urgentie aangetoond door een spontane gedragsreactie zoals zwaaiende ledematen, verbale reacties of poging om de katheter te verwijderen)
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ernst van postoperatieve CRBD
Tijdsspanne: 6 uur
De ernst van CRBD werd beoordeeld volgens het volgende schaalsysteem: geen CRBD; milde CRBD (klacht over CRBD alleen bij ondervraging); matige CRBD (klacht over CRBD zonder navraag); en ernstige CRBD (klacht over CRBD zonder navraag, met urinaire urgentie aangetoond door een spontane gedragsreactie zoals zwaaiende ledematen, verbale reacties of poging om de katheter te verwijderen)
6 uur
De incidentie van agitatie bij het opkomen
Tijdsspanne: 6 uur
Riker Sedation-Agitation Scale gebruiken, waarbij 5 tot 7 staat voor agitatie en 1 tot 3 voor diepe sedatie
6 uur
De incidentie van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur
De incidentie van postoperatieve pijn; met behulp van een visueel analoge schaal (VAS)-score van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
6 uur
De ernst van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur
Met behulp van een VAS-score (Visual Analog Scale) van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
6 uur
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 uur
Incidentie van bijwerkingen, zoals ademhalingsdepressie (SpO2<90%), diepe sedatie en toxiciteit van tetracaïne
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-159

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ongemak op de katheterplaats

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren