图像插图术前教育增强丁卡因粘液减轻术后CRBD的效果
2018年8月15日 更新者：Chunling Jiang、West China Hospital
带有图像插图的术前教育增强了丁卡因粘液在缓解术后导管相关膀胱不适中的作用：一项前瞻性、随机、对照研究
导管相关性膀胱不适（catheter-related bladder industry，CRBD）在全身麻醉下的男性患者中并不少见，它可能会导致患者情绪激动并加剧术后疼痛。
在本研究中，研究者将纳入择期结直肠手术的男性患者，手术时间至少为 2 小时，需要在麻醉诱导后进行膀胱导尿，并将术前教育与图像插图结合局部丁卡因粘液进行比较与单独使用局部丁卡因粘液在减轻术后 CRBD 方面的对比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital
-
接触：
- Chunling Jiang, Doctor
- 电话号码：18980601096
- 邮箱：jiang_chunling@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 岁至 75 岁之间。
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I、II。
- 4.全麻麻醉诱导后行择期非心脏手术伴导尿。
5.手术时间超过2h 6.格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分15分。 沟通能力。
排除标准：
- 膀胱功能障碍史，如膀胱过度活动症（OAB，尿频：夜间3次以上或24小时8次以上）。
- 膀胱流出道梗阻史。
- 神经源性膀胱。
- 肾功能受损。
- 凝血障碍。
- 已知对任何麻醉剂过敏。
- 恶性高热家族史。
- 沟通或认知障碍。
- 精神病。
- 积极参与另一项正在进行主要终点随访的试验。
不愿意或不能遵守协议程序。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术前教育和丁卡因
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对患者进行术前教育，包括图片说明和/或局部丁卡因粘液，以减轻术后的 CRBD。
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实验性的：丁卡因
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对患者进行术前教育，包括图片说明和/或局部丁卡因粘液，以减轻术后的 CRBD。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后CRBD发生率
大体时间：6个小时
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术后CRBD的发生率； CRBD 根据以下分级系统进行评估：无 CRBD；轻度 CRBD（仅在询问时抱怨 CRBD）；中度 CRBD（不询问就抱怨 CRBD）；和严重的 CRBD（在没有询问的情况下抱怨 CRBD，通过自发的行为反应表现出尿急，例如挥舞肢体、口头反应或试图拔除导尿管）
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后CRBD的严重程度
大体时间：6个小时
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CRBD 的严重程度根据以下分级系统进行评估：无 CRBD；无 CRBD；无 CRBD。轻度 CRBD（仅在询问时抱怨 CRBD）；中度 CRBD（不询问就抱怨 CRBD）；和严重的 CRBD（在没有询问的情况下抱怨 CRBD，通过自发的行为反应表现出尿急，例如挥舞肢体、口头反应或试图拔除导尿管）
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6个小时
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出现躁动的发生率
大体时间：6个小时
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使用 Riker 镇静激越量表，其中 5 到 7 代表激越，1 到 3 代表深度镇静
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6个小时
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术后疼痛发生率
大体时间：6个小时
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术后疼痛的发生率；使用 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 评分，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
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6个小时
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术后疼痛的严重程度
大体时间：6个小时
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使用 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 评分，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
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6个小时
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不良事件发生率
大体时间：6个小时
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呼吸抑制（SpO2<90%）、深度镇静和丁卡因毒性等不良事件的发生率
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月20日
研究完成 (预期的)
2018年10月20日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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