Предоперационное обучение с иллюстрациями изображений усиливает эффект тетракаиновой слизи в облегчении послеоперационного CRBD
15 августа 2018 г. обновлено: Chunling Jiang, West China Hospital
Предоперационное обучение с помощью графических иллюстраций усиливает эффект тетракаиновой слизи в облегчении послеоперационного дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером (CRBD), нередко встречается у пациентов мужского пола, находящихся под общей анестезией, и может вызвать возбуждение пациента и усиление послеоперационной боли.
В этом исследовании исследователи будут включать пациентов мужского пола, перенесших плановую операцию на толстой кишке и прямой кишке с продолжительностью операции не менее 2 часов, требующую катетеризации мочевого пузыря с катетеризацией мочевого пузыря после индукции анестезии, и сравнить предоперационное обучение с изображениями в сочетании с местной слизью тетракаином. по сравнению с местной тетракаиновой слизью для облегчения CRBD в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China hospital
-
Контакт:
- Chunling Jiang, Doctor
- Номер телефона: 18980601096
- Электронная почта: jiang_chunling@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 лет до 75 лет.
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I, II.
- Проведена плановая внесердечная операция с катетеризацией мочевого пузыря после 4. индукции анестезии под общей анестезией.
5. Продолжительность операции более 2 ч. 6. Шкала комы Глазго (ШКГ) 15 баллов. Способность общаться.
Критерий исключения:
- Дисфункция мочевого пузыря в анамнезе, например гиперактивный мочевой пузырь (ГМП, частота мочеиспускания: более трех раз за ночь или более восьми раз за 24 часа).
- Обструкция оттока мочевого пузыря в анамнезе.
- Нейрогенный мочевой пузырь.
- Нарушение функции почек.
- Коагулопатия.
- Известные аллергии на любой анестетик.
- Семейный анамнез злокачественной гипертермии.
- Нарушение коммуникации или познания.
- Психопатия.
- Активное участие в другом испытании, в котором продолжается последующее наблюдение за первичной конечной точкой.
Нежелание или неспособность соблюдать протокольные процедуры.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предоперационная подготовка и тетракаин
|
Другой: Предоперационное обучение с иллюстративными изображениями и/или местной тетракаиновой слизью
Пациентам было дано предоперационное обучение с иллюстративными изображениями и / или местной слизью тетракаина, чтобы облегчить CRBD в послеоперационном периоде.
|
|
Экспериментальный: тетракаин
|
Другой: Предоперационное обучение с иллюстративными изображениями и/или местной тетракаиновой слизью
Пациентам было дано предоперационное обучение с иллюстративными изображениями и / или местной слизью тетракаина, чтобы облегчить CRBD в послеоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных CRBD
Временное ограничение: 6 часов
|
Частота послеоперационных CRBD; CRBD оценивали по следующей шкале: отсутствие CRBD; легкая CRBD (жалоба на CRBD только при опросе); умеренная CRBD (жалоба на CRBD без запроса); и тяжелая CRBD (жалоба на CRBD без запроса, с неотложным мочеиспусканием, демонстрируемым спонтанной поведенческой реакцией, такой как размахивание конечностью, словесные реакции или попытка удалить катетер)
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть послеоперационного CRBD
Временное ограничение: 6 часов
|
Тяжесть CRBD оценивали по следующей шкале: отсутствие CRBD; легкая CRBD (жалоба на CRBD только при опросе); умеренная CRBD (жалоба на CRBD без запроса); и тяжелая CRBD (жалоба на CRBD без запроса, с неотложным мочеиспусканием, демонстрируемым спонтанной поведенческой реакцией, такой как размахивание конечностью, словесные реакции или попытка удалить катетер)
|
6 часов
|
|
Частота возникновения возбуждения
Временное ограничение: 6 часов
|
Использование шкалы седации-ажитации Райкера, где от 5 до 7 представляет возбуждение, а от 1 до 3 представляет глубокую седацию.
|
6 часов
|
|
Частота послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 часов
|
Частота послеоперационной боли; по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 баллов, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную вообразимую боль.
|
6 часов
|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 часов
|
По визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 баллов, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную вообразимую боль.
|
6 часов
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 часов
|
Частота нежелательных явлений, таких как угнетение дыхания (SpO2<90%), глубокая седация и токсичность тетракаина.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-159
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .