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여성형 지방이영양증의 체형 및 외모 개선에 있어 화장품과 관련된 전동 기계 마사지

2017년 6월 24일 업데이트: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

목적: 여성형 지방이영양증의 체형 및 외관 개선에 있어 화장품과 관련된 전동 기계 마사지의 효능을 평가합니다.

대상 및 방법: 국소 지방 및 자이노이드 지방이영양증이 있는 30명의 여성에서 전향적 및 비교 종적 임상 연구를 수행할 예정입니다. 환자는 데이터 수집 및 평가와 치료 전후에 제출됩니다.

가설: 환자들은 요법의 연합 후에 체형 및 gynoid lipodystrophy의 사진에서 개선을 나타낼 것으로 예상됩니다.

통계 분석: 연속 또는 수치 변수에 대한 범주 및 설명 변수(평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값)에 대한 빈도표와 함께 진동 진동 요법 전후에 기술 분석이 수행됩니다. 그룹 간의 주요 변수와 수집 시간을 비교하기 위해 반복 측정에 대한 분산 분석(ANOVA)을 사용합니다. Tukey의 테스트는 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. 통계 테스트에 채택된 유의 수준은 5% 또는 p<0.05입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 개인 데이터, 인체 측정 및 다음과 같은 보완 진단 테스트에서 수집된 데이터가 두 명의 물리 치료사에 의해 평가됩니다. 지방 조직의 두께를 평가하기 위한 초음파 진단 및 점탄성의 Cutomiter 분석 피부의. 그 후 그들은 분할되어 다음 연구 프로토콜을 수행할 다른 물리치료사와 함께 치료를 시작합니다: 피부 각질 제거, Dermotonus Slim 장치를 사용한 전동식 기계적 마사지 적용, 550mg 진공, 연속 모드, 20분 세분화 지방 분해 목적으로 크림을 도포한 후 복부 및 허벅지 뒤쪽 부위에 도포합니다. 프로토콜은 매주 2회, 각 1시간씩 총 10회에 걸쳐 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, 브라질, 13901-080
        • 모병
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성 성별
  • 29.9까지의 체질량 지수는 과체중으로 간주됩니다.
  • GI 지방이영양증 보인자;
  • 비흡연자;
  • 그들이 자유롭고 정보에 입각한 약정에 참여하고 서명하는 데 동의함 - TCLE

제외 기준:

  • 남성 성별;
  • 지난달 둔부 및 허벅지 에스테틱 시술
  • 피부염, 피부병 등의 피부병변이 있는 환자
  • 모세혈관 허약 환자;
  • 급성 심부 정맥 혈전증(DVT) 환자;
  • 암성 병변 위 또는 근처;
  • 심장 박동기 또는 기타 전자 장치를 이식한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화장품을 사용한 기계적 마사지의 개입
환자는 피부 기능 물리 치료사에 의해 주 2회 총 10회에 걸쳐 전동 기계 마사지와 지방 분해 활성 성분이 함유된 화장품으로 치료를 받게 됩니다.
장치: 화장품이 함유된 Dermothonus Slim® Ibramed를 사용한 전동 기계식 마사지
환자는 지방 분해 활성 성분이 있는 화장품과 관련된 Dermothonus Slim® 전자 의료 장비(Ibramed-브라질 전기 장비 산업)를 사용하여 피부 기능 물리 치료사에 의해 일주일에 두 번 총 10회에 걸쳐 자동 기계 마사지로 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정 평가
기간: 십분
BMI(kg/신장 m2)
십분
인체 측정 평가
기간: 십분
센티미터 단위로 처리할 영역의 둘레입니다.
십분
셀룰라이트 정도 평가
기간: 십분
글랜드 지방이영양증의 평가: 셀룰라이트 심각도 척도(CSS). 사진 연구.
십분
지방 조직 두께 평가
기간: 20분
진피 또는 진피층의 두께 평가(초음파 진단)
20분
피부 탄력 평가
기간: 20분
피부탄력도 평가 (Cutometer® MPA580)
20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

수사관

  • 수석 연구원: Débora modena, University of Campinas, Brazil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 20일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ibramed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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