Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisert mekanisk massasje assosiert med kosmetikk for å forbedre kroppskontur og utseende av gynoid lipodystrofi

24. juni 2017 oppdatert av: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

FORMÅL: Å evaluere effekten av motorisert mekanisk massasje assosiert med kosmetikk for å forbedre kroppskonturen og utseendet til gynoid lipodystrofi.

EMNER OG METODER: En prospektiv og komparativ longitudinell klinisk studie vil bli utført på 30 kvinner med lokalisert fett og gynoid lipodystrofi. Pasienter vil få innsendt datainnsamling og vurderinger og før og etter behandling.

HYPOTESER: Det forventes at pasientene vil vise bedring i kroppskonturen og i bildet av gynoid lipodystrofi etter assosiasjonen av terapiene.

STATISTISK ANALYSE: Det vil bli gjort en deskriptiv analyse før og etter vibrasjonsoscillerende terapi, med frekvenstabeller for kategoriske og beskrivende variabler (gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimum verdier) for kontinuerlige eller numeriske variabler. For å sammenligne hovedvariablene mellom gruppene og innsamlingstidspunktene vil variansanalysen (ANOVA) for gjentatte målinger benyttes. Tukeys test vil bli brukt til å sammenligne grupper. Signifikansnivået som brukes for de statistiske testene vil være 5 % eller p <0,05.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha signert det informerte samtykket, vil deltakerne bli evaluert av to fysioterapeuter der dataene som samles inn vil være fra persondata, antropometriske og komplementære diagnostiske tester som: ultralyddiagnose for å evaluere tykkelsen på fettvevet og Cutomiter-analyse av viskoelastisiteten av huden. Etterpå vil de bli delt og startet behandlingen med en annen fysioterapeut som vil utføre følgende protokoll for studien: peeling av huden, påføring av den motoriserte mekaniske massasjen med enheten Dermotonus Slim med 550mg vakuum, kontinuerlig modus, i 20 minutter underinndelt inn i regionen Abdominal og bakre lår, etter slutten vil bli brukt kremer for lipolytiske formål. Protokollen vil bli utført to ganger i uken i 1 time hver, totalt 10 økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasil, 13901-080
        • Rekruttering
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig kjønn, over 18 år;
  • Med en kroppsmasseindeks på opptil 29,9 regnes som overvektig;
  • Bærere av GI-lipodystrofi;
  • Ikke-røykere;
  • At de godtar å delta og signere vilkåret for fritt og informert engasjement - TCLE

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig kjønn;
  • Utført estetisk behandling i seteregionen og lårene den siste måneden;
  • Pasienter med hudlesjoner, slik som dermatitt og dermatoser;
  • Pasienter med kapillær skjørhet;
  • Pasienter med akutt dyp venetrombose (DVT);
  • På eller nær kreftlesjoner;
  • Pasienter med pacemaker eller annen implantert elektronisk enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon av mekanisk massasje med kosmetikk
Pasientene vil bli behandlet med motorisert mekanisk massasje og assosiert med kosmetikk med lipolytisk aktivt prinsipp, utført to ganger i uken på totalt 10 økter av en dermato-funksjonell fysioterapeut.
Enhet: Motorisert mekanisk massasje med Dermothonus Slim® Ibramed med kosmetikk
Pasienter vil bli behandlet med motorisert mekanisk massasje med Dermothonus Slim® elektromedisinsk utstyr (Ibramed-brasiliansk industri for elektrisk utstyr) assosiert med kosmetikk med lipolytisk aktivt prinsipp, utført to ganger i uken, totalt 10 økter av en dermato-funksjonell fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk evaluering
Tidsramme: Ti minutter
BMI (kg / høyde m2)
Ti minutter
Antropometrisk evaluering
Tidsramme: Ti minutter
Omkrets i området som skal behandles i centimeter.
Ti minutter
Evaluering av graden av cellulitt
Tidsramme: Ti minutter
Vurdering av kjertellipodystrofi: Cellulite Severity Scale (CSS). Fotografisk studie.
Ti minutter
Vurdering av fettvevstykkelse
Tidsramme: Tjue minutter
Vurdering av tykkelsen på dermis eller hypodermis (ultralyddiagnose)
Tjue minutter
Vurdering av hudens elastisitet
Tidsramme: Tjue minutter
Evaluering av hudens elastisitet (Cutometer® MPA580)
Tjue minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ibramed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cellulitt i beinet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere