Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kozmetikumokhoz kapcsolódó motoros mechanikus masszázs a gynoid lipodystrophia testkontúrjának és megjelenésének javításában

2017. június 24. frissítette: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

CÉLKITŰZÉS: A kozmetikumokhoz kapcsolódó motoros mechanikus masszázs hatékonyságának értékelése a testkontúr és a gynoid lipodystrophia megjelenésének javításában.

TÁRGYAK ÉS MÓDSZEREK: Prospektív és összehasonlító longitudinális klinikai vizsgálatot végeznek 30 lokalizált zsír- és gynoid lipodystrophiában szenvedő nő bevonásával. A betegek adatgyűjtést és értékelést kapnak, valamint a kezelés előtt és után.

HIPOTÉZISEK: A betegek testkontúrja és gynoid lipodystrophia képe várhatóan javulni fog a terápiák összekapcsolása után.

STATISZTIKAI ELEMZÉS: Leíró elemzést végeznek a rezgés-oszcillációs terápia előtt és után, gyakorisági táblázatokkal a kategorikus és leíró változókhoz (átlag, szórás, medián, minimum és maximum értékek) a folyamatos vagy numerikus változókhoz. A csoportok közötti fő változók és a gyűjtési idők összehasonlításához az ismételt mérések varianciaanalízisét (ANOVA) alkalmazzuk. Tukey tesztjét fogják használni a csoportok összehasonlítására. A statisztikai teszteknél alkalmazott szignifikancia szint 5% vagy p <0,05 lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beleegyező nyilatkozat aláírása után a résztvevőket két gyógytornász értékeli, ahol az adatok személyes adatokból, antropometriai és kiegészítő diagnosztikai vizsgálatokból származnak, mint pl. ultrahang diagnosztika a zsírszövet vastagságának értékelésére és Cutomiter a viszkoelaszticitás elemzése. a bőr. Utána felosztva kezdik meg a kezelést egy másik gyógytornászsal, aki a következő vizsgálati protokollt végzi el: bőrradírozás, motoros mechanikus masszázs alkalmazása Dermotonus Slim készülékkel 550mg vákuummal, folyamatos üzemmódban, 20 percig felosztva. régióba Has és comb hátsó része, a vége után a zsíroldó célú krémeket alkalmazzuk. A protokollt hetente kétszer 1 órában hajtják végre, összesen 10 alkalomból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brazília, 13901-080
        • Toborzás
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női nem, 18 év felett;
  • 29,9-ig terjedő testtömegindex túlsúlyosnak tekinthető;
  • GI lipodystrophia hordozói;
  • Nem dohányzók;
  • Hogy beleegyeznek a részvételbe és aláírják a szabad és tájékozott kötelezettségvállalás feltételeit - TCLE

Kizárási kritériumok:

  • Férfi nem;
  • Esztétikai kezelést végzett a gluteális régióban és a combokban az elmúlt hónapban;
  • Bőrelváltozásokban, például dermatitiszben és dermatózisban szenvedő betegek;
  • kapilláris törékenységben szenvedő betegek;
  • Akut mélyvénás trombózisban (DVT) szenvedő betegek;
  • Rákos elváltozásokon vagy azok közelében;
  • Pacemakerrel vagy más beültetett elektronikus eszközzel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mechanikus masszázs beavatkozása kozmetikumokkal
A betegek motoros mechanikus masszázzsal és lipolitikus hatóanyagú kozmetikumokkal egybekötve hetente kétszer, összesen 10 alkalomból dermatofunkcionális gyógytornász végzi a kezelést.
Eszköz: Motoros mechanikus masszázs a Dermothonus Slim® Ibramed kozmetikumokkal
A betegeket motoros mechanikus masszázzsal kezelik a Dermothonus Slim® elektromedicinális berendezéssel (Ibramed – Brazilian Industry of Electrical Equipment), amely lipolitikus hatóanyagú kozmetikumokhoz kapcsolódik, hetente kétszer, összesen 10 alkalomból dermato-funkcionális gyógytornász.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai értékelés
Időkeret: Tiz perc
BMI (kg / magasság m2)
Tiz perc
Antropometriai értékelés
Időkeret: Tiz perc
A kezelendő terület kerülete centiméterben.
Tiz perc
A cellulitisz mértékének értékelése
Időkeret: Tiz perc
A mirigy lipodystrophiájának értékelése: Cellulit súlyossági skála (CSS). Fényképészeti tanulmány.
Tiz perc
A zsírszövet vastagságának felmérése
Időkeret: Húsz perc
A dermis vagy a hypodermis vastagságának felmérése (ultrahangos diagnózis)
Húsz perc
A bőr rugalmasságának felmérése
Időkeret: Húsz perc
A bőr rugalmasságának értékelése (Cutometer® MPA580)
Húsz perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ibramed

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Láb cellulitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel