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ガイノイド脂肪異栄養症の体の輪郭と外観の改善における化粧品に関連する電動機械式マッサージ

2017年6月24日 更新者：Renata Michelini Guidi、Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

目的: 体の輪郭とガイノイド脂肪異栄養症の外観を改善するための化粧品に関連する電動機械マッサージの有効性を評価すること。

対象と方法: 前向きおよび比較縦断的臨床研究は、ローカライズされた脂肪とガイノイド脂肪異栄養症を持つ 30 人の女性で実行されます。 患者は、データ収集と評価、および治療前と治療後に提出されます。

仮説: 患者は、治療の関連付けの後、体の輪郭とガイノイド脂肪異栄養症の写真に改善を示すことが期待されます.

統計分析: 連続変数または数値変数のカテゴリおよび記述変数 (平均、標準偏差、中央値、最小値、および最大値) の度数表を使用して、振動振動療法の前後に記述分析が行われます。 グループと収集時間の間の主な変数を比較するために、繰り返し測定の分散分析 (ANOVA) が使用されます。 グループを比較するためにテューキーの検定が使用されます。 統計検定に採用された有意水準は 5% または p <0.05 です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

インフォームド コンセントに署名した後、参加者は 2 人の理学療法士によって評価されます。収集されたデータは、個人データ、人体計測および補完的な診断テスト (脂肪組織の厚さを評価するための超音波診断、粘弾性のカットマイター分析など) から取得されます。皮膚の。 その後、彼らは分割され、研究の次のプロトコルを実行する別の理学療法士との治療を開始します: 皮膚の剥離、デバイス Dermotonus Slim を使用した電動機械式マッサージの適用、550mg の真空、連続モード、20 分間の細分化腹部と太ももの後部の領域に、最後に脂肪分解目的でクリームを塗布します。 プロトコルは、週に 2 回、各 1 時間、合計 10 セッションで実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • Amparo、São Paulo、ブラジル、13901-080
        • 募集
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の女性。
  • 29.9 までのボディ マス インデックスでは、太りすぎと見なされます。
  • 消化管脂肪異栄養症の保因者;
  • 非喫煙者;
  • 彼らが参加することに同意し、自由で十分な情報に基づくコミットメントの条件に署名すること - TCLE

除外基準:

  • 男性の性別;
  • 先月、臀部と太もものエステを行いました。
  • 皮膚炎や皮膚病などの皮膚病変のある患者;
  • 毛細血管脆弱性の患者;
  • -急性深部静脈血栓症（DVT）の患者;
  • 癌病変の上または近く;
  • 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：化粧品による機械的マッサージの介入
患者は電動機械マッサージで治療され、脂肪分解活性成分を含む化粧品に関連付けられ、皮膚機能理学療法士によって週に2回、合計10セッションが行われます.
デバイス：Dermothonus Slim® Ibramed と化粧品を使用した電動機械式マッサージ
患者は、脂肪分解活性成分を含む化粧品に関連するDermothonus Slim®電気医療機器（Ibramed-Brazilian Industry of Electrical Equipment）を使用した電動機械式マッサージで治療され、皮膚機能理学療法士によって週に2回、合計10回行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定評価
時間枠：10分
BMI（kg/身長m2）
10分
人体測定評価
時間枠：10分
治療する領域の周囲をセンチメートル単位で指定します。
10分
セルライト度の評価
時間枠：10分
腺脂肪異栄養症の評価：セルライト重症度スケール（CSS）。 写真研究。
10分
脂肪組織の厚さの評価
時間枠：20分
真皮や皮下組織の厚みの評価（超音波診断）
20分
肌の弾力性の評価
時間枠：20分
肌の弾力性評価（Cutometer® MPA580）
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

捜査官

  • 主任研究者：Débora modena、University of Campinas, Brazil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月30日

一次修了 (予想される)

2017年8月20日

研究の完了 (予想される)

2017年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月24日

最初の投稿 (実際)

2017年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月24日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ibramed

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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