Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motoriseret mekanisk massage forbundet med kosmetik til forbedring af kropskontur og udseende af gynoid lipodystrofi

24. juni 2017 opdateret af: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

FORMÅL: At evaluere effektiviteten af ​​motoriseret mekanisk massage forbundet med kosmetik til at forbedre kropskonturen og udseendet af gynoid lipodystrofi.

EMNER OG METODER: Et prospektivt og sammenlignende longitudinelt klinisk studie vil blive udført med 30 kvinder med lokaliseret fedt og gynoid lipodystrofi. Patienterne vil blive indsendt dataindsamling og vurderinger og før og efter behandling.

HYPOTESER: Det forventes, at patienterne vil fremvise forbedringer i kropskonturen og i billedet af gynoid lipodystrofi efter tilslutning af terapierne.

STATISTISK ANALYSE: En deskriptiv analyse vil blive udført før og efter vibrations-oscillerende terapi med frekvenstabeller for kategoriske og beskrivende variable (middelværdi, standardafvigelse, median, minimum og maksimum værdier) for kontinuerte eller numeriske variable. For at sammenligne hovedvariablerne mellem grupperne og indsamlingstidspunkterne vil variansanalysen (ANOVA) for gentagne målinger blive brugt. Tukeys test vil blive brugt til at sammenligne grupper. Signifikansniveauet for de statistiske test vil være 5 % eller p <0,05.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil deltagerne blive evalueret af to fysioterapeuter, hvor de indsamlede data vil være fra persondata, antropometriske og komplementære diagnostiske tests såsom: ultralydsdiagnose med henblik på at evaluere tykkelsen af ​​fedtvævet og Cutomiter-analyse af viskoelasticiteten af huden. Bagefter vil de blive delt og påbegyndt behandlingen med en anden fysioterapeut, som vil udføre følgende protokol af undersøgelsen: eksfoliering af huden, påføring af den motoriserede mekaniske massage med apparatet Dermotonus Slim med 550mg vakuum, kontinuerlig tilstand, i 20 minutter underopdelt ind i regionen Abdominal og bageste lår, efter afslutningen vil blive påført cremer til lipolytiske formål. Protokollen udføres to gange om ugen i 1 time hver, i alt 10 sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasilien, 13901-080
        • Rekruttering
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde køn, over 18 år;
  • Med et kropsmasseindeks på op til 29,9 betragtes som overvægtig;
  • Bærere af GI-lipodystrofi;
  • Ikke-rygere;
  • At de accepterer at deltage og underskrive vilkåret for frit og informeret engagement - TCLE

Ekskluderingskriterier:

  • Mandligt køn;
  • Udført æstetisk behandling i glutealregionen og lårene i den sidste måned;
  • Patienter med hudlæsioner, såsom dermatitis og dermatoser;
  • Patienter med kapillær skrøbelighed;
  • Patienter med akut dyb venetrombose (DVT);
  • På eller nær kræftlæsioner;
  • Patienter med pacemaker eller anden implanteret elektronisk enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention af mekanisk massage med kosmetik
Patienterne vil blive behandlet med motoriseret mekanisk massage og forbundet med kosmetik med lipolytisk aktivt princip, der udføres to gange om ugen på i alt 10 sessioner af en dermato-funktionel fysioterapeut.
Enhed: Motoriseret mekanisk massage med Dermothonus Slim® Ibramed med kosmetik
Patienter vil blive behandlet med motoriseret mekanisk massage med Dermothonus Slim® elektromedicinsk udstyr (Ibramed-brasiliansk industri af elektrisk udstyr) forbundet med kosmetik med lipolytisk aktivt princip, der udføres to gange om ugen i alt 10 sessioner af en dermato-funktionel fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk evaluering
Tidsramme: Ti minutter
BMI (kg / højde m2)
Ti minutter
Antropometrisk evaluering
Tidsramme: Ti minutter
Omkreds i området, der skal behandles, i centimeter.
Ti minutter
Evaluering af graden af ​​cellulite
Tidsramme: Ti minutter
Vurdering af kirtellipodystrofi: Cellulitesværhedsskala (CSS). Fotografisk undersøgelse.
Ti minutter
Vurdering af fedtvævstykkelse
Tidsramme: Tyve minutter
Vurdering af tykkelsen af ​​dermis eller hypodermis (ultralydsdiagnose)
Tyve minutter
Vurdering af hudens elasticitet
Tidsramme: Tyve minutter
Evaluering af hudens elasticitet (Cutometer® MPA580)
Tyve minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ibramed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cellulitis i ben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner